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2月全球新药月报-分析篇
Insight/March,2025
为了帮助您及时追踪全球新药热点，Insight将于每月第5工作日发布「新药月报-数据篇」，
第10工作日发布「新药月报-分析篇」，敬请关注！
目录
Contents
01全球新药进展概览05研发进度终止的新药
02全球获批上市新药06潜在转化医学新靶点
03全球申请上市新药07重点医药交易事件
04重点临床试验与结果08投融资概览
3
2月重点药物介绍
Acoramidis——潜在重磅小分子疗法，欧盟获批上市
2025年2月11日，BridgeBio公司的Acoramidis在欧盟获批上市，用于治疗伴有心肌病的野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR-CM)成人患
者，该药物是欧盟首个获批上市的标签上注明稳定程度接近完全（≥90%）的ATTR-CM治疗药物。全球约有80%的ATTR-CM患者并没有得到治疗，约有
75%的患者对目前的标准治疗没有应答或者仅有部分应答，ATTR-CM治疗领域存在未满足的临床需求。
那米司特——PDE4B抑制剂有望为IPF治疗带来新突破
02月24日，勃林格殷格翰宣布，其在研磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂那米司特的上市申请已获CDE受理，用于治疗成人特发性肺纤维化，此前该疗法已
被CDE纳入优先审评审批程序。本次上市申请递交是基于关键性III期临床试验FIBRONEER-IPF的积极结果，接受那米司特治疗的第52周，患者的用力肺
活量较基线的绝对变化达到了主要终点。
2月全球重点医药交易
诺华31亿美金回购，黑石资本成为最大赢家
2月11日，诺华公司宣布与AnthosTherapeutics达成收购协议，将以9.25亿美元预付款及最多21.5亿美元里程碑付款收购Anthos及其唯一临床阶段的项
目Abelacimab，这是一款用于预防降低房颤患者卒中和全身栓塞风险的药物，交易预计将于2025年上半年完成。
4
01全球新药进展概览
2月首次进展到最高状态（中国内地/境外）的新药项目分析
中国内地境外
申请临床259102445申请临床1112
批准临床237813111213批准临床4341313513
临床I期10413112221临床I期13733412
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