《医疗机构安全生产档案管理规范》.pdf

T/COSHAXXXX—2024

医疗机构安全生产档案管理

1范围

本文件确立了医疗机构安全生产档案管理的原则，从组织保障、管理制度、教育培训、安全管控、

应急管理、事故（件）管理、文件管理和持续改进等方面规范安全生产档案建设要求，建立各类安全生

产档案模板，推进档案管理标准化建设。

本文件适用于各类医疗机构的安全生产档案管理。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医疗机构institution

经登记取得《医疗机构执业许可证》或依法取得执业备案凭证，从事疾病诊断、治疗活动的机构。

3.2

管理类档案managementfiles

企业生产技术管理工作的重要文件材料。本文件中特指与安全生产、应急相关技术管理工作的重要

文件资料。

3.3

运行类档案operationalfiles

落实企业生产技术管理要求形成的文件资料。本文件中特指落实与安全生产、应急相关技术管理工

作要求行成的档案资料。

3.5

四新fourinnovations

在本文件中指新工艺、新技术、新设备、新材料。

3.6

事故隐患accidenthiddenhazards

指生产经营单位违反安全生产法律法规、规章、标准、规程和安全生产管理制度的规定，或者因其

他因素在生产经营活动中存在可能导致事故发生的物的危险状态、人的不安全行为和管理上的缺陷。

3.7

重大事故隐患majoraccidenthiddenhazards

指危害和整改难度较大，应当全部或者局部停产停业，并经过一定时间整改治理方能排除的隐患，

或者因外部因素影响致使生产经营单位自身难以排除的隐患。

3.8

相关方stakeholder

工作场所内外与企业安全生产绩效有关或受其影响的个人或单位，如承包商、供应商等。

4工作要求

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T/COSHAXXXX—2024

4.1统一领导分级管理原则

医疗机构应按照各类法律法规和管理规范要求，建立健全安全生产管理档案，做到不缺项、不漏项。

各类档案资料应遵循统一领导、分级管理原则。档案内容应涵盖（但不限于）制度类文件、管理类文档、

基础性台账、日常运行记录、统计类表格、查询类资料、宣传教育类稿件（文字、照片、影像记录）等。

4.2分级分类存放原则

医疗机构安全生产管理档案存放应遵循属地管理、便于查阅的分级分类存放原则。院级类档案资料

应由安全管理部门负责集中管理，科室级和岗位级档案资料应由属地管理部门负责管理。

4.3时效性原则

医疗机构应规范安全生产档案收集、整理、归档、更新工作流程，明确各类资料的保存年限，档案

存放周期应满足时效性原则要求。

5总体要求

5.1医疗机构应积极推动安全生产档案简洁化、流程图化、表单化、数据化、电子化、智能化管理。

5.2医疗机构应建立适用于本医疗机构安全生产管理的法律法规、标准库，为安全生产管理制度标准

的建立、修订及运行过程管理提供依据和参考。

5.3医疗机构安全生产档案内容应包含（但不限于）本文件6-18章规定的各项内容，各单位在满足合

规的前提下，可结合实际情况，对相关管理内容进行合并记录。

5.4安全生产管理档案应按照管理制度规定的要求归档，定期进行档案资料评估和更新。

6管理职责

6.1管理类档案应包含：

a)安全生产组织领导机构（委员会）成立文件；

b)设置安全生产管理机构文件；

c)专（兼）职安全生产管理人员任命文件；

d)全员安全生产责任制；（应明确各岗位的责任人员、责任范围和考核标准等内容）

e)安全生产资金投入及使用制度；

f)年度安全生产工作目标责任书；

g)年度安全工作计划；

h)年度安全生产工作总结；

i)建立专门的安全生产费用账户；