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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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二零二五年度医疗器械产品召回与退换货处理合同

合同编号_________

一、合同主体

1.甲方：

2.乙方：

3.其他相关方：

二、合同前言

2.1背景和目的

鉴于医疗器械产品的安全性和可靠性对公众健康至关重要，为规范医疗器械产品的召回与退换货处理，保障消费者权益，维护市场秩序，甲乙双方经友好协商，达成如下协议。

2.2合同依据

本合同依据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗器械召回管理办法》等相关法律法规制定。

三、定义与解释

3.1专业属于

本合同中所涉及的专业术语，均按照《医疗器械召回管理办法》及行业规范进行解释。

3.2关键词解释

（1）医疗器械产品：指用于诊断、治疗、预防疾病，以及替代、调节生理功能的仪器、设备、器具、体外诊断试剂等。

（2）召回：指生产者、销售者、进口者根据法律法规的规定，主动收回不符合规定或者存在安全隐患的医疗器械产品的行为。

（3）退换货：指消费者在购买医疗器械产品后，因产品质量问题或者不符合需求，要求退货或换货的行为。

四、权利与义务

4.1甲方的权利和义务

（1）甲方有权要求乙方在医疗器械产品召回、退换货过程中，严格按照法律法规和本合同约定执行。

（2）甲方有权要求乙方对召回、退换货过程中的相关费用进行合理分摊。

（3）甲方有权要求乙方在召回、退换货过程中，保障消费者合法权益。

4.2乙方的权利和义务

（1）乙方应按照法律法规和本合同约定，及时、准确地处理医疗器械产品的召回、退换货事宜。

（2）乙方应积极配合甲方进行医疗器械产品的召回、退换货工作，确保召回、退换货过程顺利进行。

（3）乙方应承担因召回、退换货产生的相关费用，包括但不限于运输、检验、鉴定等费用。

五、履行条款

5.1合同履行时间

本合同自双方签字盖章之日起生效，至二零二五年度医疗器械产品召回与退换货处理完毕为止。

5.2合同履行地点

医疗器械产品召回、退换货事宜的履行地点为甲方所在地。

5.3合同履行方式

（1）及时通知消费者召回、退换货事宜。

（2）按照消费者要求，妥善处理召回、退换货事宜。

（3）及时向甲方提供相关证明材料。

六、合同的生效和终止

6.1生效条件

本合同经甲乙双方签字盖章后，自双方签字之日起生效。

6.2终止条件

（1）合同履行完毕，双方无争议。

（2）因不可抗力等原因，导致合同无法履行。

（3）甲乙双方协商一致解除合同。

6.3终止程序

（1）合同终止前，双方应就终止事宜进行协商。

（2）协商一致后，双方签署终止协议。

6.4终止后果

合同终止后，双方应按照本合同约定，妥善处理相关事宜，包括但不限于退还预付款、处理未履行完毕的义务等。

七、费用与支付

7.1费用构成

（1）医疗器械产品召回费用，包括但不限于产品回收、运输、检验、鉴定、销毁等费用。

（2）退换货处理费用，包括但不限于退货、换货、运输、检验、鉴定等费用。

（3）因召回、退换货产生的其他相关费用。

7.2支付方式

（1）银行转账：乙方应将费用直接转入甲方指定的银行账户。

（2）现金支付：经双方协商一致，可采取现金支付方式。

7.3支付时间

（1）召回费用：自医疗器械产品召回通知发出之日起30日内，乙方应向甲方支付召回费用。

（2）退换货费用：自消费者提出退换货申请之日起30日内，乙方应向甲方支付退换货费用。

7.4支付条款

（1）乙方支付费用时，应提供相关支付凭证，甲方在收到凭证后予以确认。

（2）如乙方未按时支付费用，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金按应支付费用的千分之五计算。

八、违约责任

8.1甲方违约

（1）甲方未按照合同约定履行召回、退换货义务的，应向乙方支付违约金，违约金按未履行部分费用的千分之五计算。

（2）甲方未按时支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金按应支付费用的千分之五计算。

8.2乙方违约

（1）乙方未按照合同约定履行召回、退换货义务的，应向甲方支付违约金，违约金按未履行部分费用的千分之五计算。

（2）乙方未按时支付费用的，应向甲方支付违约金，违约金按应支付费用的千分之五计算。

8.3赔偿金额和方式

（1）因违约行为给对方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。

（2）赔偿金额和方式由双方协商确定，如协商不成，可依法向人民法院提起诉讼。

九、保密条款

9.1保密内容

本合同涉及的商业秘密、技术秘密、客户信息等，均为保密内容。

9.2保密期限

本合同涉及的保密期限自合同签订之日起至合同终止后五年。

9.3保密履行方式

（1）双方应采取合理措施，确保保密内容的保密性。