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化妆品质量管理体系文件编写与应用
目录
一、化妆品质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1质量管理体系的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.2化妆品行业质量管理体系标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.3质量管理体系文件编写原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
二、化妆品质量管理体系文件结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.1文件结构概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
2.2文件编号与分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
2.3文件编写格式要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
三、化妆品质量管理体系文件编写内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
3.1质量手册编写．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
3.1.1质量手册编制目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
3.1.2质量手册内容框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
3.1.3质量手册编写步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
3.2程序文件编写．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
3.2.1程序文件编制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
3.2.2程序文件内容编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
3.2.3程序文件审核与发布．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
3.3工作指导书编写．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
3.3.1工作指导书编制依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
3.3.2工作指导书内容结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
3.3.3工作指导书编写要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
3.4录像文件与操作规程编写．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
3.4.1录像文件编制目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26
3.4.2录像文件内容要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
3.4.3操作规程编写规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
四、化妆品质量管理体系文件审核与批准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
4.1审核流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
4.2审核内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
4.3文件批准与发布．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
五、化妆品质量管理体系文件应用与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
5.1文件培训与传达．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35
5.2文件实施与执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36
5.3文件修订与更新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
5.4文件存档与检索．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39
六、化妆品质量管理体系文件实施案例．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
6.1案例一．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
6.2案例二．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44
6.3案例三．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
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