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——药事管理与法规——
上市后药物警戒;关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告;学习目标;药物警戒制度;药物警戒;药物警戒;药品不良反应监测与药物警戒的区别;药物警戒质量管理规范GVP;药物警戒质量管理规范GVP;药物警戒质量管理规范GVP;药品不良反应报告和处置;药品不良反应报告和处置;药品不良反应报告和处置;定期安全性更新报告;药物警戒年度报告;药品再评价;药品再评价的内容
（1）有效性评价，即药品的疗效评价
鉴于上市前药品研究的局限性，药品在广大人群中应用的有效率、长期效应、新的适应证以及临床中可能存在的影响药品疗效的各种因素（治疗方案，患者年龄、生理状况，合并用药等）
（2）安全性评价，即药品不良反应研究
是在广大人群中考察长期应用药品及停药后发生的不良反应，研究不良反应发生的因素（机体、药品、给药方法、药物相互作用等）
（3）经济性评价
是运用药物经济学的理论与方法，确定最佳医疗方案，最大限度地合理利用药物资源。;药品再评价;药品的强制淘汰;药品淘汰的处理;小结;小结;
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