医美行业非法从业整治动态.pdf

医医美美行行业业非非法法从从业业整整治治动动态态及及治治理理路路径径分分析析

一一、、医医美美行行业业非非法法从从业业现现状状及及危危害害

（（一一））市市场场规规模模扩扩张张乱乱象象并并存存

中国医疗美容市场近五年保持年均15%以上的增速，2023年市场规模预计突破3000亿元。但行业快速发展的同时，非法从业

问题日益凸显。据中国整形美容协会统计，合法医美机构仅占市场运营主体的28%，非法从业者数量超过合规从业人员3倍。

无证行医、超范围经营、假药劣药流通等现象在二、三线城市尤为严重。

（（二二））主主要要非非法法从从业业形形式式

1.生活美容机构违规开展医疗项目：超过60%的非法医美行为发生在美容院、美甲店等非医疗机构，违规实施注射美容、

激光脱毛等医疗操作。

2.非医师执业现象普遍：大量医美速成班学员通过7天培训即开展注射、线雕等医疗操作。2022年某省查处的非法医美

案件中，83%的操作者无医师资质。

3.药品器械流通乱象：走私肉毒素、非法制售玻尿酸案件屡禁不止。2023年广州破获的假药案中，查获仿冒品牌玻尿酸超

10万支。

（（三三））社社会会危危害害性性分分析析

非法医美导致医疗事故发生率持续攀升。国家卫健委数据显示，2022年医美相关医疗纠纷中，89%涉及非法机构。并发症包

括失明、组织坏死等严重损害，部分案件导致消费者毁容甚至死亡。此外，非法从业还造成国家税收流失，扰乱正常市场秩

序。

二二、、专专项项整整治治行行动动推推进进情情况况

（（一一））政政策策法法规规体体系系完完善善

1.2022年《医疗美容服务管理办法》修订：明确将光电治疗、注射美容等纳入医疗行为范畴，提高机构准入标准。

2.九部门联合整治方案：2023年市场监管总局牵头，联合公安、卫健等部门出台《医疗美容行业突出问题专项治理工作方

案》，建立跨部门协作机制。

3.地方立法突破：深圳率先出台《医疗美容行业合规指引》，建立负面清单制度，明确禁止生活美容机构购置医疗设

备。

（（二二））执执法法行行动动成成效效显显著著

1.全国性清朗行动：2023年1-9月，查处违法案件1.2万件，吊销医疗机构执业许可证347家，罚没款超5亿元。

2.重点领域突破：药监部门开展医疗器械线上清网、线下规范行动，下架违规产品链接12万条，查处非法生产经营企业

682家。

3.刑事打击力度加大：公安部部署昆仑2023专项行动，破获医美领域犯罪案件2300余起，打掉黑窝点856个。

（（三三））技技术术创创新新助助力力监监管管

1.全国医美机构查询平台上线：整合医疗机构执业许可、医师注册等信息，实现机构、人员、产品三公开。

2.智能监测系统应用：北京、上海等地试点AI视频监控，自动识别违规开展手术、超范围经营等行为。

3.区块链溯源体系构建：部分省市推行医美药品一物一码，实现从生产到使用的全程追溯。

三三、、典典型型案案例例分分析析启启示示

（（一一））杭杭州州特特大大跨跨境境假假药药案案

2023年8月破获的涉案金额超3亿元案件中，犯罪团伙通过跨境电商平台走私境外禁用药剂，利用微商渠道销往全国。该案揭

示非法药品流通已形成境外生产—走私入境—网络分销的完整产业链，需要加强海关监管网络平台责任。

（（二二））北北京京非非法法注注射射致致盲盲案案

某美容院使用工业级透明质酸进行面部注射，导致消费者视网膜动脉栓塞。涉事人员仅持有美容师证却实施医疗操作，暴露生

活美容医疗美容边界模糊的监管漏洞。

（（三三））广广州州幽幽灵灵手手术术诈诈骗骗案案

医美机构雇佣无证医生实施手术，术后伪造病历逃避责任。该案反映部分机构通过挂证方式应付检查，需要强化事中事后监

管机制。

四四、、治治理理难难点点突突破破方方向向

（（一一））现现存存治治理理困困境境

1.违法成本收益失衡：非法医美单次操作利润可达成本的10倍以上，而现行处罚上限仅10万元，难以形成震慑。

2.隐蔽性强取证困难：非法从业者多采用上门服务酒店手术等流动方式，现场查处率不足15%。

3.消费者认知偏差：超四成求美者主动选择低价非法服务，维权意识薄弱助长灰色市场。

（（二二））综综合合治治理理路路径径探探索索

1.构建分级分类监管体系：按风险等级对医美项目实行差异化管控，对注射、手术等高风险项目实施双随机飞行检查。

2.完善行刑衔接机制：建立行政执法刑事司法证据互认制度，对造成人身伤害的非法医美直接追