原创力文档- 1、本文档共20页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
BET常见异常
结果分析
湛江安度斯生物有限公司
2016年7月
实验助手APP授权发布1
BET常见异常结果分析
凝胶法
阴性对照
灵敏度复核不符合规定
阳性
阳性对照供试品阳性供试品一
阴性对照阴性阳一阴
2
1.阴性对照为阳性
实验环境-有扬尘；
实验操作不规范-人为污染；
配套用品（移液管、反应管、吸头污
染或没有完全除热原）
试剂性能-鲎试剂或水出问题
设备-恒温水浴，水滴进反应混合液中
3
2.阳性对照为阴性
标准内毒素溶液的制备是否准确；
试剂性能（内毒素标准品、鲎试剂和
检查用水的质量和是否匹配）；
配套用品（移液管、稀释管、反应管、
吸头是否有干扰）；
操作是否规范；
设备-恒温孵育的温度和时间是否合适；
实验环境；
4
3.供试品阳性对照为阴性
阳性对照为阴性，供试品阳性对照为
阴性—参考实验结果出现异常的分析2）
阳性对照为阳性，供试品阳性对照为
阴性
供试品阳性对照溶液配制是否正确；
供试品有抑制干扰作用；
配套用品（稀释管、反应管、移液用
具是否有干扰）；
其他
5
4.阴性对照正常，供试品为阳性
供试品内毒素含量不符合规定；
污染
配套用品（稀释管、反应管、刻度吸管、
吸头）；
试验操作、环境、试剂等
假阳性-增强干扰作用
•凝胶法中，没有对照项可以判断供试品
是否存在增强作用。
6
4.阴性对照正常，供试品为阳性
假阳性
的判断
凝胶法光度法
检测检测
配套抗增液特异性分析内反应动
复溶鲎鲎试剂毒素含力学曲
稀释液试剂量线分析
7
5.同一供试品结果有时阳性，有
时阴性
样品
供试品内毒素含量在1/2L左右；
供试品存在干扰
试剂-不同试剂，抗干扰能力不同
试验条件（环境、人员操作技能、恒温
孵育温度和时间）
8
6.灵敏度复核不符合规定
参照案例分析（二）鲎试剂灵敏度复核
不符合规定原因调查。
文档评论（0）