甘油栓的制备实验报告.pdf

甘油栓的制备

摘要本实验以甘油、硬脂酸、无水碳酸钠、水为原料，按照相应比例，采用热

熔法，在水浴下使硬脂酸和无水碳酸钠发生皂化反应制备10枚甘油栓，最终得

到10枚子弹头形、完整光滑的甘油栓。

关键词甘油栓甘油硬脂酸无水碳酸钠

AbstractInthepresentstudyglycerin,stearicacid,sodiumcarbonate

withoutwater,waterisforrawmaterials.Inaccordancewiththe

correspondingproportion,onthemeltmethod,stearicacidandsodium

carbonatewithoutwaterhappensaponificationreactiontobe10glycerin

bolt.Finallyweobtained10bulletform,complete，smoothglycerin

suppository.

KeyGlycerinsuppositoryGlycerinstearicacisodiumcarbonate

withoutwater

甘油栓主要由甘油与肥皂或明胶配制而成。使用时塞入肛门刺激直肠壁,

反射性地引起排便,起到温和的通便作用。甘油栓因其作用温和,疗效显著,无毒

副作用,短时间内即可促进排便,所以得到大家的青睐[1]].

1.材料与方法:

1.1材料DF-101S集热式恒温加热磁力搅拌器（重庆高教）栓模(十粒)烘

箱研钵药匙烧杯托盘天平玻棒蒸发皿小刀丙三醇（分析纯）无水碳酸

钠硬脂酸液体石蜡水

1.2方法

1.2.1处方甘油40g,无水碳酸钠1g,硬脂酸3.5g,水5ml.

1.2.2制备方法由于制模时会存在损失,因此取制15粒栓的量。将1g无水碳

酸钠用5ml水在蒸发皿内溶解完全后,加入40g甘油,再缓慢加入硬脂酸,并随加

随搅,直至混合液变澄明,倒入事先已预热的栓模内,于室温下放冷,刮掉栓模表

面的废弃物,取出子弹头状的甘油栓.

2.结果与讨论:

2.1结果成功制得10枚甘油栓，外观光滑完整，未出现分层破裂和表面粗糙

的情况。但所得甘油栓硬度较硬，且颜色不够白，带一点黄色。

重量差异

总12345678810

重24.472.412.462.462.432.442.442.462.462.452.46

量

平均粒重：2.447〈3g重量差异限度（平均粒重的7.5%）：0.183525g

最低限度：2.263475g最高限度：2.630525g

仅有一粒超过限度，因此本次甘油栓的重量差异检查符合药典规定。

2.2讨论

硬脂酸作为硬化剂，虽然较于最常用处方的硬脂酸4%减少到3.5%，但硬度

仍然较硬，分析原因有可能是皂化过程不完全，硬脂酸为完全转化为硬脂酸钠。

2010版的《中国药典》中的处方用硬脂酸钠直接和甘油经过加热、溶解、混合

制备，避免了硬脂酸和碳酸钠的皂化反应过程，提高了栓剂的质量[3]]。至于出

现黄色，是由于制备过程中使用的试管夹本身带黄色，污染了蒸发皿内的混合液。

实验完成后，甘油栓出现了“出汗”的现象，可以加入一定量的明胶进行

调节，如每100g中加入12g明胶，加入明胶也可以对其硬度进行调节

1/2

[1]。当然，甘油作为水溶性药物，完全可以采用明胶做基质，在加入适量

的硬脂酸钠做为硬化剂调节其硬度。

不同的栓剂处方用同一模型制得发的容积是相同的，但其重量则随基质与

药物密度的不同而有差异。为正确确定基质用量量以保证计量准确，常需要测定

药物的置换价。其定义为药物在栓剂基质中占一定的体积，药物的重量与同体积基

W

质重量的比值，公式为DV