2024年度医疗器械临床试验与研究合作合同3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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2024年度医疗器械临床试验与研究合作合同

本合同目录一览

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

1.2合同双方法定代表人

1.3合同双方联系方式

2.项目背景与目的

2.1项目背景

2.2项目目的

3.项目内容与范围

3.1临床试验设计

3.2研究方案

3.3研究方法

3.4研究期限

4.项目实施与进度安排

4.1项目实施计划

4.2进度安排

4.3项目阶段划分

5.费用与支付

5.1项目总费用

5.2费用构成

5.3支付方式

5.4支付时间

6.权利与义务

6.1双方权利

6.2双方义务

7.保密条款

7.1保密内容

7.2保密期限

7.3违约责任

8.争议解决

8.1争议解决方式

8.2争议解决机构

8.3争议解决程序

9.合同解除与终止

9.1合同解除条件

9.2合同终止条件

9.3合同解除与终止的程序

10.合同生效与变更

10.1合同生效条件

10.2合同变更程序

10.3合同变更效力

11.合同附件

11.1附件一：临床试验方案

11.2附件二：研究方案

11.3附件三：其他相关文件

12.合同签署与生效

12.1签署日期

12.2生效日期

12.3合同副本

13.其他约定事项

13.1其他约定事项一

13.2其他约定事项二

13.3其他约定事项三

14.合同附件清单

14.1附件一清单

14.2附件二清单

14.3附件三清单

第一部分：合同如下：

1.合同双方基本信息

1.1合同双方名称

甲方：医疗器械有限公司

乙方：研究机构

1.2合同双方法定代表人

甲方法定代表人：

乙方法定代表人：

1.3合同双方联系方式

2.项目背景与目的

2.1项目背景

随着我国医疗器械行业的快速发展，为提高医疗器械的质量和安全性，甲方拟开展一项医疗器械临床试验与研究项目。

2.2项目目的

通过本项目的实施，旨在验证医疗器械的有效性和安全性，为产品上市提供科学依据。

3.项目内容与范围

3.1临床试验设计

本次临床试验采用随机、双盲、对照的设计方案。

3.2研究方案

研究方案包括受试者筛选、分组、干预措施、疗效评价、安全性评价等。

3.3研究方法

采用临床试验质量管理规范（GCP）进行，确保研究过程的科学性和严谨性。

3.4研究期限

研究期限为24个月，自合同生效之日起计算。

4.项目实施与进度安排

4.1项目实施计划

项目实施计划如下：

第一阶段：研究方案制定（1个月）

第二阶段：受试者招募与筛选（3个月）

第三阶段：临床试验实施（12个月）

第四阶段：数据收集与分析（6个月）

4.2进度安排

甲方负责按照项目实施计划推进项目进度，乙方负责协助甲方完成相关研究工作。

5.费用与支付

5.1项目总费用

项目总费用为人民币壹佰万元整（￥1000000.00）。

5.2费用构成

项目费用包括但不限于：研究材料费、人员费、设备费、差旅费等。

5.3支付方式

项目费用分阶段支付，具体支付方式如下：

第一阶段：合同签订后支付项目总费用的30%；

第二阶段：完成第一阶段工作后支付项目总费用的30%；

第三阶段：完成第二阶段工作后支付项目总费用的30%；

第四阶段：完成第三阶段工作后支付项目总费用的10%。

5.4支付时间

各阶段支付时间根据项目进度安排确定。

6.权利与义务

6.1双方权利

甲方有权要求乙方按照合同约定履行研究义务，确保研究质量。

乙方有权要求甲方按照合同约定支付研究费用。

6.2双方义务

甲方义务：

（1）提供必要的试验设备和场所；

（2）提供必要的研究资料和文件；

（3）按时支付研究费用；

（4）对乙方提供的研究成果保密。

乙方义务：

（1）按照合同约定开展研究工作；

（2）保证研究数据的真实性和准确性；

（3）按时提交研究报告；

（4）对甲方提供的研究资料保密。

8.争议解决

8.1争议解决方式

如双方在履行合同过程中发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。

8.2争议解决机构

如双方协商不成，争议解决机构为合同签订地的人民法院。

8.3争议解决程序

争议解决程序将遵循中华人民共和国相关法律法规和诉讼程序进行。

9.合同解除与终止

9.1合同解除条件

（1）任何一方违反合同约定，经另一方书面通知后未在合理期限内纠正；

（2）一方破产、解散或被宣告无效；

（3）因不可抗力导致合同无法履行。

9.2合同终止