2024年药品储存与运输质量管理协议3篇.docx

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甲方：XXX

乙方：XXX

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RESUME

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2024年药品储存与运输质量管理协议

本合同目录一览

1.总则

1.1定义和解释

1.2适用范围

1.3合同期限

1.4合同的生效与终止

1.5保密条款

2.储存要求

2.1储存条件

2.2温湿度控制

2.3储存设施与设备

2.4储存记录与报告

2.5储存安全

3.运输要求

3.1运输方式

3.2运输时间

3.3运输车辆与人员

3.4运输保险

3.5运输记录与报告

3.6运输安全

4.质量保证

4.1药品质量标准

4.2质量控制流程

4.3质量检查与验收

4.4质量追溯

4.5质量投诉处理

5.责任与义务

5.1储存方的责任与义务

5.2运输方的责任与义务

5.3采购方的责任与义务

5.4质量保证方的责任与义务

6.争议解决

6.1争议解决方式

6.2争议解决程序

6.3争议解决机构

6.4争议解决费用

7.违约责任

7.1违约行为

7.2违约责任承担

7.3违约赔偿

7.4违约解除合同

8.合同变更与解除

8.1合同变更

8.2合同解除

8.3合同解除条件

8.4合同解除程序

9.合同终止后的义务

9.1运输方义务

9.2储存方义务

9.3采购方义务

10.不可抗力

10.1不可抗力事件

10.2不可抗力通知

10.3不可抗力处理

11.合同份数与生效

11.1合同份数

11.2合同生效条件

11.3合同生效日期

12.通知与通讯

12.1通知方式

12.2通知内容

12.3通讯地址与联系方式

13.适用法律与管辖

13.1适用法律

13.2管辖法院

14.其他约定

14.1合同附件

14.2争议解决方式变更

14.3合同解释权

14.4合同附件效力

第一部分：合同如下：

1.总则

1.1定义和解释

1.1.1“药品”指本合同所涉及的任何形式的药品，包括原料药、中间产品和成品药。

1.1.2“储存方”指负责药品储存的合同一方。

1.1.3“运输方”指负责药品运输的合同一方。

1.1.4“采购方”指购买药品并负责药品使用的合同一方。

1.1.5“质量保证方”指负责确保药品质量符合规定标准的合同一方。

1.2适用范围

本合同适用于2024年度内，储存方、运输方、采购方和质量保证方之间关于药品的储存、运输和质量管理的所有活动。

1.3合同期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，至2024年12月31日止。

1.4合同的生效与终止

1.4.1本合同自双方签字盖章之日起生效。

1.4.2

合同期满或任何一方提前30日书面通知对方终止合同，合同即行终止。

1.5保密条款

1.5.1双方对本合同内容及履行过程中所知悉的对方商业秘密负有保密义务。

1.5.2未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露或披露。

2.储存要求

2.1储存条件

2.1.1储存方应确保药品储存环境符合国家药品储存标准。

2.1.2药品储存区域应保持清洁、干燥、通风，温度和湿度应控制在规定范围内。

2.2温湿度控制

2.2.1储存方应配备温湿度自动控制系统，确保储存环境稳定。

2.2.2温湿度记录应每24小时至少记录一次，并保存至少2年。

2.3储存设施与设备

2.3.1储存方应使用符合规定的药品储存设施和设备。

2.3.2设施和设备应定期检查和维护，确保其正常运行。

2.4储存记录与报告

2.4.1

储存方应建立药品储存记录，包括药品名称、批号、生产日期、有效期、储存位置等信息。

2.4.2储存记录应保存至药品有效期后1年。

2.5储存安全

2.5.1储存方应采取必要的安全措施，防止药品被盗、损坏或丢失。

2.5.2储存区域应设置安全警示标志，并配备安全监控设备。

3.运输要求

3.1运输方式

3.1.1药品运输应采用封闭式车辆，确保药品在运输过程中不受外界污染。

3.1.2运输车辆应具备温湿度控制功能，确保药品在运输过程中的稳定性。

3.2运输时间

3.2.1运输方应在约定的时间内完成药品运输。

3.2.2运输时间应尽量缩短，避免药品长时间暴露在不利环境下。

3.3运输车辆与人员

3.3.1运输车辆应定期检查和维护，确保车辆状况良好。

3.3.2运输人员应具备相关资质，熟悉药品运输规定和操作流程。

3.4运输保险

3.4.1运输方应购买运输保险，确保在运输过程中发生意外事故时，能够及时得到赔偿。

3.4.2保险金额应不低于合同约定金额。

3.5运