DB37T 1797-2011 实验室信息管理系统指南　.docxVIP

ICS35.240.20

L67

DB37

山东省地方标准

DB37/T1797—2011

实验室信息管理系统指南

2011-01-14发布2011-02-01实施山东省质量技术监督局发布

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4符号和缩略语 2

5实验室信息管理系统建模 2

5.1LIMS总体建模构架 2

5.2LIMS核心建模构架 ……………………3

5.3LIMS的生命周期阶段 …………………4

5.4行业部门的LIMS建模 6

6LIMS的工作流程和采样周期 7

6.1LIMS工作流程介绍 7

6.2LIMS的基本工作流程 7

6.3LIMS功能区 7

6.4LIMS数据模型 13

7LIMS基础设施、集成和界面 14

7.1硬件/平台 14

7.2数据库介绍 15

7.3LIMS应用平台 16

7.4LIMS的自定义和集成 17

7.5企业计算架构 20

7.6LIMS和ERP系统之间的数据交换 23

7.7基础设施集成 24

7.8工作流集成 25

7.9工业数据交换技术 25

7.10企业应用集成和中间件 25

7.11数字内容 25

8LIMS生命周期 26

8.1引言 26

8.2第1阶段 项目启动…………………33

8.3第2阶段 需求分析…………………33

8.4第3阶段 系统设计…………………35

8.5第4阶段 建立/配置…………………………36

8.6第5阶段 测试/自定义……………38

8.7第6阶段 运行维护阶段……………39

8.8第7阶段 系统恢复…………………40

参考文献 42

Ⅱ

DB37/T1797-2010

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由山东省质量技术监督局提出。

本标准由山东省信息标准化技术委员会归口。本标准起草单位：山东省标准化研究院等。

本标准主要起草人：桓德铭、熊绍东、张欣、刘含强。

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DB37/T1797-2010

实验室信息管理系统指南

1范围

本标准对实验室信息管理系统建模、工作流程和采样周期、系统基础设施、集成和界面以及系统生命周期各阶段进行了共性需求的归纳和总结，给出了实验室信息管理系统可以采用的技术指南。

本文件适用于以下对象：

a)实验室信息管理系统的使用方；

b)实验室信息管理系统的集成方；

c)实验室信息管理系统的开发商；

d)实验室信息管理系统的监理单位；

e)实验室仪器供应商。

以上对象以外的相关单位、厂商、个人也可参照使用。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T9385计算机软件需求规格说明规范GB/T9386计算机软件测试文档编制规范GB/T15532计算机软件测试规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

实验室管理信息系统

实验室管理信息系统是一种可以在实验室采集、分析、报告和管理数据与信息的软件和硬件。3.2

实验室信息管理系统配置

指的是在特定的实验室里为使用LIMS所做的准备活动。它通常需要使用供应商提供界面，以输入描述各类样品、分析方法、规格等在实验室中使用的资料。

3.3

实验室用户信息管理系统

指的是经过定制的实验室信息管理系统，以满足某一特定实验室要求的过程。它通常需要添加表，修改表结构和编写代码或程序，以改变该实验室信息管理系统的适用性。

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