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生物安全管理体系：检查流程与执行标准

目录

生物安全管理体系：检查流程与执行标准（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

一、体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

生物安全管理体系定义与重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

生物安全管理体系应用范围及对象．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

二、检查流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

前期准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.1制定检查计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

1.2组建检查团队．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

1.3准备检查资料与工具．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

现场检查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.1实地勘察与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.2流程操作观察．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.3安全隐患排查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

检查报告编写与反馈．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.1整理检查结果．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.2编写检查报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.3反馈与整改建议．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

三、执行标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

国家生物安全法规标准解读．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

1.1相关法律法规要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

1.2行业规范及指南应用．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

1.3标准条款解读与实施要点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

生物安全管理体系执行细则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

2.1日常操作规范与管理要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

2.2风险评估与应对措施制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

2.3培训与考核标准实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

四、生物安全关键环节管理要求及执行标准示例分析介绍．．．．．．．．33

生物安全管理体系：检查流程与执行标准（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

一、内容概览．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

二、生物安全管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

三、检查流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

3.1检查准备阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

3.2现场检查阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

3.3检查报告编写与反馈阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

四、执行标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

4.1国家法规与标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

4.2行业规范与技术指南．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

4.3企业内部标准与制度要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

五、生物安全管理体系检查要点分析．．．．．．．．．．．．．．