2024年份第一季度生物实验室病原体泄漏风险防控操作手册.pdf

2025年生物实验室病原体泄漏风险防控操作

手册

本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：

第一条定义与适用范围

1.1本手册所称“病原体”指_________实验室当前存储或操作的

所有风险等级为_________（依据《人间传染的病原微生物名录》分类）

的微生物及其衍生物。

1.2本手册适用于_________实验室位于_________（具体地址）

的_________（实验室名称），涵盖实验操作、设备维护、废物处置及

应急响应全流程。

第二条实验室管理主体

2.1甲方为实验室的直接管理方，法定代表人：_________，实验

室负责人：_________。

2.2乙方为实验室的监管/合作方，法定代表人：_________，项

目对接人：_________。

第三条病原体分类与标识

3.1实验室存储的病原体应按风险等级分类存放，具体清单见附

件一《病原体存储登记表》。

3.2所有病原体容器应标注完整信息，包括：名称_________、编

号_________、风险等级_________、存储日期_________、责任人

_________。

第四条人员资质与培训

4.2甲方应每_________月组织一次生物安全演练，演练记录需经

_________签字确认。

第五条设施与设备标准

5.1实验室须符合生物安全_________级（BSL_________）建设标

准，通风系统需每_________月由_________机构检测并出具报告。

5.2关键设备（包括但不限于_________）应建立维护档案，维护

频率为_________次/年。

第六条实验操作规范

6.1涉及高致病性病原体的实验须经_________（职务）书面批准，

批准文件编号格式为_________。

6.2实验过程中产生的废弃物应按_________标准进行灭活处理，

灭活记录由_________签字存档。

第七条出入库管理

7.1病原体出入库须双人核验，核验人分别为_________和

_________，核验记录保存期限不少于_________年。

7.2运输高风险病原体须使用_________规格的密封容器，运输路

线需提前报备至_________部门。

第八条监控与报警系统

8.1实验室应安装_________品牌的实时环境监测系统，监测参数

包括_________、_________、_________。

8.2报警阈值设定为_________，报警信息须同步推送至

_________（职位/人员）。

第九条应急预案

9.1发生病原体泄漏时，应立即启动_________预案，应急小

长由_________担任，组员包括_________、_________、_________。

9.2泄漏事件须在_________小时内向_________部门报告，初报

内容应包括_________、_________、_________。

第十条事故调查与追溯

10.1事故责任认定由_________机构负责，调查报告须于

_________日内提交至_________。

10.2所有实验数据及监控记录应保存_________年，备份存储于

_________（位置/系统）。

第十一条保险与赔偿责任

11.1甲方需投保生物安全责任险，保单号_________，保额不低

于_________元。

11.2因操作失误导致泄漏的，责任方应承担_________%的直接经

济损失及_________%的间接损失。

第十二条第三方审计

12.1乙方或其委托的_________机构有权每_________年对实验室

进行审计，审计费用由_________方承担。

12.2审计发现的问题须在_________日内整改，整改方案需经

_________签字确认。

第十三条信息保密

13.1双方应对涉密信息（定义见附件二）保密，保密期限为

_________年。

13.2未经书面许可