phase ii study of acalabrutinib monotherapy demonstrates activity safety previously untreated cll略比单药治疗二阶段研究表明活性先前处理安全性.pdfVIP
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PhaseIIStudyofAcalabrutinib
MonotherapyDemonstrates
Activity,SafetyinPreviously
UntreatedCLL
CCOtConferenceCoverage*
ofthe2016ASCOAnnualMeeting,June3-7,2016
*CCOisantmedicaleducationcompanythatprovidesstate-of-the-artmedical
informationtohealthcareprofessionalsthroughconferencecoverageandothereducationalprograms.
ThisactivityissupportedbyeducationalgrantsfromAmgen,Ariad,
BayerHealthcarePharmaceuticals,CelgeneCorporation,Genentech,
Incyte,Merck,andTaihoPharmaceuticals.
AcalabrutinibinCLL:Background
▪B-cellreceptorsignalingviaBTKinvolvedinCLLdevelopment
andisanimportanttherapeutictarget
–BTKinhibitor,ibrutinib,currentlyapprovedforCLL
▪Acalabrutinib(ACP-196):highlyselective,potentBTKinhibitor
inclinicaldevelopmentforhematologicmalignancies,solid
tumors,autoimmunediseases[1,2]
–Reducesoff-targetactivity(eg,EGFR,ITKsignaling)
▪Thisstudyevaluatedacalabrutinibmonotherapyintreatment-
naiveandrelapsed/refractoryCLL
–95%ORRobservedinrelapsed/refractorycohort[2]
–CurrentreportdetailsphaseIIresultsintreatment-naivecohort[3]
1.CoveyT,etal.AACR2015.2596.2.ByrdJC,etal.NEnglJ
Med.2016;374:323-332.3.ByrdJC,etal.ASCO2016.7521.Slidecredit:
AcalabrutinibinCLL:StudyDesign
▪PhaseI/IItrialofacalabrutinibmonotherapyinptswithCLL
▪Currentanalysis:previouslyuntreatedptcohort(n74)
–Active,confirmedCLL/SLL;ECOGPS0-2
–Chemoimmunotherapycontraindicatedorunacceptabletopt
–Nosignificantcardiovasculardisease*
▪Ptsreceivedacalabrutinib100mgBID(n37)or200mgQD(n37)
–Ptsin200mgQDcohortswitchedto100mgBIDfollowingPKevaluation
▪Primaryobjectives:safety,pharma
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