phase ii study of acalabrutinib monotherapy demonstrates activity safety previously untreated cll略比单药治疗二阶段研究表明活性先前处理安全性.pptxVIP

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2025-04-02 发布于北京
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phase ii study of acalabrutinib monotherapy demonstrates activity safety previously untreated cll略比单药治疗二阶段研究表明活性先前处理安全性.pptx

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CCOIndependentConferenceCoverage*

ofthe2016ASCOAnnualMeeting,June3-7,2016PhaseIIStudyofAcalabrutinibMonotherapyDemonstratesActivity,SafetyinPreviouslyUntreatedCLL*CCOisanindependentmedicaleducationcompanythatprovidesstate-of-the-artmedicalinformationtohealthcareprofessionalsthroughconferencecoverageandothereducationalprograms.ThisactivityissupportedbyeducationalgrantsfromAmgen,Ariad,

BayerHealthcarePharmaceuticals,CelgeneCorporation,Genentech,Incyte,Merck,andTaihoPharmaceuticals.

AcalabrutinibinCLL:BackgroundB-cellreceptorsignalingviaBTKinvolvedinCLLdevelopmentandisanimportanttherapeutictargetBTKinhibitor,ibrutinib,currentlyapprovedforCLLAcalabrutinib(ACP-196):highlyselective,potentBTKinhibitorinclinicaldevelopmentforhematologicmalignancies,solidtumors,autoimmunediseases[1,2]Reducesoff-targetactivity(eg,EGFR,ITKsignaling)Thisstudyevaluatedacalabrutinibmonotherapyintreatment-naiveandrelapsed/refractoryCLL95%ORRobservedinrelapsed/refractorycohort[2]CurrentreportdetailsphaseIIresultsintreatment-naivecohort[3]1.CoveyT,etal.AACR2015.Abstract2596.2.ByrdJC,etal.NEnglJMed.2016;374:323-332.3.ByrdJC,etal.ASCO2016.Abstract7521.Slidecredit:

AcalabrutinibinCLL:StudyDesignPhaseI/IItrialofacalabrutinibmonotherapyinptswithCLLCurrentanalysis:previouslyuntreatedptcohort(n=74)Active,confirmedCLL/SLL;ECOGPS0-2ChemoimmunotherapycontraindicatedorunacceptabletoptNosignificantcardiovasculardisease*Ptsreceivedacalabrutinib100mgBID(n=37)or200mgQD(n=37)Ptsin200mgQDcohortswitchedto100mgBIDfollowingPKevaluationPrimaryobjectives:safety,pharmacodynamicsSecondaryobjectives:ORR,DoR,PFSByrdJC,etal.ASCO2016.Abstract7521.Slidecredit:*Includessymptomaticarrhythmias,congestiveheartfailure,myocardialinfarctionwithin6mos,class3or4cardiacdisease,orLVEF≤