《质量管理体系审核》课件.pptVIP

***************内部审核的方法文件审核审核相关文件是否符合标准要求，是否能有效地指导组织的质量管理活动。记录审核审核记录是否真实、完整、准确，是否能反映质量管理体系的实际运行状况。现场审核通过观察现场实际运作，验证质量管理体系的有效性，发现潜在问题。访谈审核了解相关人员对质量管理体系的理解、执行和评价情况，以及其对体系运行的意见和建议。观察审核通过观察组织的实际工作过程，验证质量管理体系的有效性，发现潜在问题。内部审核的评价有效性评价内部审核是否能有效地发现问题，并提出改进建议。效率评价内部审核的效率，例如审核时间、成本、人力等。反馈评价内部审核结果的反馈和处理情况，以及对组织的改进效果。供方审核的特点目的确保供方能满足组织的质量要求，提供合格的产品或服务。范围一般针对供方的质量管理体系、生产能力、产品质量、服务能力等。方法通常包括文件审核、记录审核、现场审核、访谈审核、观察审核等。评估评估供方是否具备满足组织要求的能力，以及其质量管理体系的有效性。供方审核的程序1策划确定审核目标、范围、方法、时间和人员等。2准备收集供方资料，熟悉供方的质量管理体系和生产能力。3实施进行文件审核、记录审核、现场审核、访谈审核、观察审核，收集证据。4评估评估供方是否符合组织的要求，并提出审核意见和建议。5反馈将审核结果反馈给供方，并进行沟通交流。供方审核的结果分析1分析供方是否满足组织的质量要求，以及其质量管理体系的有效性。2分析供方存在的问题和风险，并评估其对组织的影响。3根据分析结果，提出改进建议，并与供方进行沟通交流。认证审核的目的确保符合性验证组织的质量管理体系是否符合相关标准要求，例如ISO9001。评估有效性评估组织的质量管理体系是否能有效地运行，并实现其质量目标。授予认证如果组织的质量管理体系符合标准要求，并能有效地运行，认证机构将授予组织认证证书。认证审核的内容质量管理体系文件审核组织的质量手册、程序文件、作业指导书等相关文件，以及相关记录。质量管理体系实施审核组织的质量管理体系的实际运行情况，包括生产过程、检验过程、管理过程等。产品或服务质量审核组织的产品或服务的质量，以及其对客户满意度的影响。认证审核的要求标准要求认证审核应符合相关的标准要求，例如ISO9001。独立性认证审核应保持独立，不受任何主观因素的影响。能力认证审核人员应具备相应的专业知识和技能。认证审核的结果评价符合认证审核发现组织的质量管理体系符合标准要求，并能有效地运行。不符合认证审核发现组织的质量管理体系存在不符合项，需要进行整改。条件符合认证审核发现组织的质量管理体系存在一些问题，但可以通过整改措施来解决。审核发现的改进措施1组织应根据审核发现，制定改进措施，并进行实施。2改进措施应针对具体的问题，并能有效地解决问题。3组织应记录改进措施的实施情况和效果，并进行持续改进。审核过程中的配合和配合1准备组织应提前做好准备，提供审核所需的资料和人员。2配合组织应积极配合审核人员的工作，及时提供信息和协助。3反馈组织应及时反馈审核结果，并对审核发现进行整改。审核人员的素质要求专业知识审核人员应具备质量管理体系标准、相关法律法规、行业规范等方面的专业知识。审核技能审核人员应掌握审核方法、证据收集、问题分析、报告撰写等技能。沟通能力审核人员应具备良好的沟通能力，能够与被审核方进行有效沟通。职业道德审核人员应具备良好的职业道德，保持客观公正，廉洁自律。审核人员的权责和操作技能权责审核人员有权查阅相关文件、记录、设施，并与相关人员进行沟通交流。技能审核人员应具备相应的审核技能，例如文件审核、记录审核、现场审核、访谈审核、观察审核等。审核过程中的沟通和交流开场审核人员应在审核开始时与被审核方进行沟通，说明审核的目的、范围、方法等。反馈审核人员应及时将审核发现反馈给被审核方，并进行沟通交流。总结审核人员应在审核结束时与被审核方进行沟通，总结审核结果，并提出改进建议。审核中存在的难点和挑战1审核证据的收集和分析，例如如何有效地收集和分析证据，以确保审核结果的真实性和客观性。2不符合项的判断，例如如何判断审核发现是否为不符合项，以及如何确定不符合项的严重程度。3与被审核方的沟通和交流，例如如何有效地与被审核方沟通交流，以及如何处理审核过程中出现的争议。审核过程的监控和评价1计划制定审核计划，明确审核目标、范围、方法、时间和人员等。2实施按照审核计划进行审核，并记录审核过程和结果。