医药生物行业市场前景及投资研究报告：CD38单抗，MM放异彩，自免新蓝海.pdfVIP

[Table_Page]行业专题研究|医药生物

2025年4月1日

证券研究报告

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医药生物行业

CD38单抗：MM放异彩，开辟自免新蓝海

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核心观点：

⚫CD38是重要的肿瘤自免相关靶点。CD38在多种组织中都有表达，在许多恶性肿瘤中异常表达，可作为疾病

进展或预后的重要标志，因此被作为重要的治疗靶点。CD38单抗可以通过ADCC、CDC、ADCP、细胞凋亡、

调节免疫微环境等机制发挥作用。

⚫CD38单抗在血液瘤领域应用成熟，Daratumumab全球销售突破百亿美金。目前全球已有两款Daratumumab

和Isatuximab两款CD38单抗上市，均已获批治疗多发性骨髓瘤、免疫球蛋白轻链（AL）淀粉样变性适应症，

其中Daratumumab已经获批一至四线多发性骨髓瘤并纳入指南优先推荐。Daratumumab全球销售额已经突破

百亿美金。此外，CD38单抗还在多种其他血液瘤（如浆细胞白血病、前体T淋巴细胞白血病、慢性淋巴白血

病等）中显示出治疗潜力。

⚫CD38单抗有望在自免领域勾画第二成长曲线。基于CD38单抗对浆细胞的高效清除机制，其在自免领域也有

较大的治疗潜力，目前进度较快的适应症主要有：（1）肾移植：Felzartamab是首个在晚期AMR中显示疗效的

CD38单抗，目前已经开展III期临床；（2）膜性肾小球肾炎：FelzartamabII期数据优秀，目前也已经启动III

期临床；（3）IgA肾病：Felzartamab、Mezagitamab均已读出poc数据；（4）免疫性血小板减少：Mezagitamab、

CM313均已披露后线治疗ITP的临床数据，从疗效看，两者均能实现快速且持续的缓解，CM313或有一定的

安全性优势；（5）SLE：目前CM313、SG301、Felzartamab等均已开展SLE相关I/II期临床。

⚫投资建议。CD38作为多功能靶点，已从血液瘤延伸至自身免疫病及实体瘤等领域，为全球新药研发提供新方

向。建议关注国内相关创新药企业和创新产业链企业：恒瑞医药、翰森制药、科伦药业、