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“9.1.3分析与评价”过程基于SIPOC十五步分析、确定过程的理解与应用说明表【雷泽佳编制-2025A0】

步骤

确定项目

解决的问题

项目实施控制要点描述

对应标准条款（含条款号及核心内容）

SIPOC要素及关键点说明

01

体系中的作用

确保分析与评价活动支撑质量目标，体现过程对体系绩效的增值作用。

定义过程名称为“分析与评价”，明确其输出为数据驱动的改进决策和体系有效性评估。

4.4（质量管理体系及其过程）

0.3（过程方法）

P（过程）：通过数据分析驱动决策，确保质量管理体系持续改进和顾客满意。

02

相关过程

防止数据孤岛，确保与监视测量（9.1.1）、管理评审（9.3）、改进（10.1）等过程协同。

输入源包括“9.1.1监视测量数据”，输出至“10.1持续改进”和“9.3管理评审”。

4.4.2（过程相互作用）

6.1（风险和机遇）

S→I→P→O→C：需明确数据流接口（如监视数据输入→分析→输出至管理层）。

03

过程责任人

避免职责模糊导致分析失效。

指定质量分析主管为责任人，负责数据整合（条款a-g）、方法选择（注1）。

5.3（岗位职责）

责任分配：覆盖数据分析、结果评价、改进建议全链条。

04

输入源

确保数据来源合规，如外部供方绩效数据（条款f）。

内部：产品检测记录、顾客反馈；外部：供方交付报告、行业基准数据。

4.4.1（输入输出）

8.4（外部供方控制）

S（供方）：关键输入需验证（如供方数据真实性），非关键输入定期抽样。

05

输入

防止数据缺失或方法错误。

信息类输入：产品检验数据（条款a）、顾客满意度报告（条款b）；物质类：统计软件（如Minitab）。

7.1（资源）

8.1（运行策划）

I（输入）：需审核数据完整性（如覆盖条款a-g所有评价项）。

06

活动（组）

确保分析方法有效性（如统计技术）和结果可信度。

流程图：数据清洗→分类→统计建模→趋势分析→生成评价报告→提出改进建议。

8.1（运行控制）

9.1.3（分析与评价）

P（过程）：需验证方法适用性（如SPC用于过程稳定性分析）。

07

输出

防止无效分析结论误导决策。

信息类输出：评价报告（含条款a-g分析结果）、改进需求清单；物质类：合规证明文件。

8.6（产品放行）

7.5（成文信息）

O（输出）：需量化（如顾客满意度≥85%），符合管理层需求（如报告结构标准化）。

08

输出接受方

满足内外部客户需求（如管理层需趋势分析，认证机构需合规证据）。

内部：最高管理者、质量部；外部：认证机构、合同客户。

5.1.2（顾客关注焦点）

9.1.3（分析与评价）

C（顾客）：需识别隐性需求（如管理层对数据可视化要求）。

09

监测控制点

防止过程失控（如数据偏差或方法误用）。

KPI：分析准确率≥95%、报告及时性≤3工作日；控制点：数据清洗规则、统计模型验证。

9.1.1（监视测量总则）

8.5.1（过程控制）

控制点：基于风险设置（如关键数据需全样本分析）。

10

支持条件

确保资源充分（如软件兼容性）。

关键资源：数据分析平台、统计培训合格人员、符合ISO10012的测量设备。

7.1.5（监视测量资源）

7.2（能力）

资源：需定期评估工具更新（如软件版本）和人员技能（如统计方法再培训）。

11

文件化信息

确保可追溯性（如方法变更记录）。

程序文件：《数据分析管理程序》；记录：原始数据、分析报告、改进措施记录。

7.5（成文信息）

文件：需版本控制，外来文件（如统计标准）需定期更新。

12

风险和机遇

预防数据失真导致决策失误，利用大数据技术提升分析效率。

风险：统计模型过时→结论偏差；机遇：引入AI预测→提前识别改进机会。

6.1（风险机遇）

10.1（持续改进）

风险分析：覆盖全流程（如输入数据污染、分析方法滞后）。

13

改进

通过PDCA循环优化分析效率（如缩短报告周期）。

措施：自动化数据采集系统；验证：对比改进前后KPI（如分析效率提升20%）。

10.1（持续改进）

9.3（管理评审）

改进：基于帕累托图识别主要问题源，优先处理高影响项。

14

整合其他管理体系

避免重复工作（如与环境管理体系的数据共享）。

共用资源：综合数据管理平台；整合文件：《跨体系分析指南》。

0.4（体系关系）

跨体系整合：输入输出需满足多标准（如ISO14001合规数据并入分析）。

15

正式批准

确保策划的权威性和执行约束力。

签署层级：质量部编制→管代审核→总经理批准。

5.1（领导作用）

4.4（过程管理）

批准：需评估SIPOC完整性（如是否覆盖条款a-g）和风险控制有效性。