《数字化全解剖高透超透氧化锆修复体临床应用规范》标准征求意见稿.docx

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数字化全解剖高透/超透氧化锆修复体

临床应用规范

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目录

前言 3

一、规范性引用文件 4

二、术语和定义 5

三、高透/超透氧化锆修复材料的特点 5

四、数字化高透/超透全解剖修复体的特点 8

五.全解剖高透/超透氧化锆冠桥修复体的临床应用要点 10

六、全解剖高透/超透氧化锆贴面修复体的临床应用要点 12

七、全解剖高透/超透氧化锆种植上部修复体的临床应用要点 15

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前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由全国卫生产业企业管理协会数字化口腔产业分会提出。

本文件由全国卫生产业企业管理协会归口。

本文件主要起草人：刘峰，黄翠，刘伟才，沈颉飞，刘诗铭，王亚珂，

毋育伟，马楚凡，吴哲，赵克，牛丽娜，胥春，裴丹丹，李鸿波，陈亚明，吴峻岭，孙晓丹，刘海林，钟妃列，闫卓群，吴海艳，刘谋山，赖红昌，

史俊宇，柳忠豪，满毅，姚陈敏。

本文件主要起草单位：北京大学口腔医学院，武汉大学口腔医学院，空军军医大学特色医学中心，中国人民解放军总医院，上海交通大学口腔医学院，同济大学口腔医学院，上海交通大学医学院附属第九人民医院，四川大学华西口腔医院，中山大学光华口腔医学院，广州医科大学附属口腔医院，南京医科大学口腔医学院，空军军医大学口腔医院，西安交通大学口腔医院，滨州医学院口腔医学院，山东大学口腔医学院，清华大学材料学院，深圳爱尔创口腔技术有限公司，成都贝施美医疗科技股份有限公司，爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司，京品医学科技（北京）有限公司，

深圳康泰健医疗科技股份有限公司。

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一、总则

（一）标准目标

1.规范数字化全解剖高透/超透氧化锆修复体的材料选择、数字化设计及临床应用。通过理解高透/超透氧化锆的特点，全解剖修复体的特点，及其在天然牙与种植修复体中的临床应用要点，确保医生正确选择修复材料、规范数字化设计，提高修复体长期稳定性。

2.推动数字化全解剖修复体的临床应用，通过数字化技术设计及制作全解剖氧化锆修复体，提高工作效率，精准呈现修复体美学设计和咬合设计，降低机械并发症。

（二）标准使用范围

本团体标准规定了数字化全解剖高透/超透氧化锆修复体的临床适应证，数字化修复设计、技工加工流程及临床应用规范。

本团体标准供口腔医学（技术）从业人员借鉴与参考。

二、规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

《口腔修复数字化美学设计流程指南》（2024年）

来源：柳忠豪,刘峰,陈江,等.T/NAHIEM127-2024.

《牙科学陶瓷材料》（2013年）

来源：林红，徐永祥，郑刚，等.GB30367-2013/ISO6872:2008

《牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验》YY/T0268-2008来源：林红，刘文一，等.YY/T0268-2008

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《口腔数字印模技术》专家共识（2023年）

来源：黄翠，刘峰*等.口内数字印模技术专家共识.实用口腔医学杂志，2023，

39（6）：689-695.

《瓷美学修复中预备体边缘与修复体边缘的专家共识》(2022年)

来源：于海洋,岳莉,刘伟才等.瓷美学修复中预备体边缘与修复体边缘的专家共识[J].华西口腔医学杂志,2022，40(2):123-133.

三、

术语和定义

下列术语和定义适用于本团体标准

数字化全解剖修复体（Full-Contour/MonolithicRestoration）：应用计算机辅助设计与辅助切削技术，制作的单层材料、无需饰面结构的修复体，即为数字化全解剖修复体。

高透氧化锆/超透氧化锆（High-Translucent/Ultra-Translucentzirconia）：是指含有4mol%～6mol%的氧化钇（Y2O3）稳定剂，具有45%～55%透光率的氧化锆陶瓷材料。

加工精度(ProcessingPrecision)：本团体标准中，加工精度是指可切削陶瓷材料的切削精度。修复体在机械加工后的实际几何参数与CAD设计数据的相符合的程度。

四、高透/超透氧化锆修复材料的特点

（一）材料组成

1.高透/超透氧化锆的材料组成

高透/超透氧化锆中含有4mol%～6mol%的氧化钇（Y2O3）稳定剂，可缩写为

4Y-PSZ、5Y-PSZ、6Y-PSZ

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2.高透/超透氧化锆的晶相结构

氧化锆陶瓷有三种晶型：常温下为单斜晶系，约1170℃以上转化为四方晶系，约2370℃以上转变为立方晶系。传统氧化锆材料以