左西孟旦的用法及作用 .pdf

左西孟旦的⽤法及作⽤

左西孟旦（悦⽂）注射液

药品名称:

通⽤名称：左西孟旦注射液

英⽂名称：LevosimendanInjection

商品名称：悦⽂

成份:左西孟旦

适应症:本品适⽤于传统治疗（利尿剂、⾎管紧张素转换酶抑制剂和洋地黄类）疗效不佳，并且需要增加⼼肌收缩⼒的急性失

代偿⼼⼒衰竭（ADHF）的短期治疗。

规格:5ml：12.5mg

⽤法⽤量:本品仅⽤于住院病⼈，使⽤时应当有适当的医疗监测设备并且具有使⽤正性肌⼒药物的经验。本品在给药前需稀

释。本品仅⽤于静脉输注，可通过外周或中央静脉输注给药。治疗剂量和持续时间应根据患者的⼀般情况和临床表现进⾏调

整。

治疗的初始负荷剂量为6～12µg/kg，时间应⼤于10分钟,之后应持续输注0.1µg/kg/min(见表1、2)。对于同时应⽤⾎管扩张剂

或/和正性肌⼒药物的患者,治疗初期的推荐负荷剂量为6µg/kg。较⾼的负荷剂量会产⽣较强的⾎液动⼒学效应,并可能导致不良

反应发⽣率短暂升⾼。在负荷剂量给药时以及持续给药开始30～60min内，密切观察患者的反应，如反应过度(低⾎压、⼼动

过速)，应将输注速率减⾄0.05µg/kg/min或停⽌给药。如初始剂量耐受性好且需要增强⾎液动⼒学效应，则输注速率可增⾄

0.2µg/kg/min。

对处于急性失代偿期的严重慢性⼼衰患者，持续给药时间通常为24⼩时。在左西孟旦停药后，未发现有耐药和反弹现象。⾎

液动⼒学效应⾄少可持续24⼩时，停药后，此效应可能持续9天。

重复使⽤左西孟旦的经验有限。伴随其它⾎管扩张剂如⼼肌收缩剂（除了地⾼⾟）使⽤的经验也是有限的，与⾎管活性药物联

合应⽤时需较低的负荷剂量（6µg/kg）。

使⽤前，应观察稀释液中是否含有微粒杂质和变⾊情况。稀释后的左西孟旦输液单独输注。输液配制后应在24⼩时内使⽤。

0.025mg/ml输液的配制⽅法：将5ml左西孟旦注射液与500ml5%葡萄糖注射液混合；

0.05mg/ml输液的配制⽅法：将10ml左西孟旦注射液与500ml5%葡萄糖注射液混合。

治疗的监测：

治疗过程中必须对⼼电图、⾎压、⼼率进⾏监测，同时测定尿量。对这些参数的监测应持续到输注结束后⾄少3天或直到患者

临床症状较为稳定。对于轻、中度肾功能损伤或轻、中度肝功能损伤的患者，建议⾄少监测5天。

肾功能损害患者：轻、中度肾功能损害患者要⼩⼼使⽤本品，对于严重肾功能损害（肌氨酸酐清除率＜30ml/min）的患者应

禁⽤。

肝功能损害患者：轻、中度肝功能损害患者要⼩⼼使⽤本品，但⽆需调整剂量，对于严重肝功能损害的患者应禁⽌使⽤。

下列药物可与左西孟旦同时使⽤（但不可混合输注）：

呋塞⽶（利尿药）10mg/ml

地⾼⾟（强⼼药）0.25mg/ml

硝酸⽢油（防治⼼绞痛药）0.1mg/ml

不良反应:

临床中最常见的不良反应是头痛、低⾎压和室性⼼动过速，常见的不良反应有低钾⾎症、失眠、头晕、⼼动过速、室性早搏、

⼼衰、⼼肌缺⾎、早搏、恶⼼、便秘、腹泻、呕吐、⾎红蛋⽩减少，详见下表。

禁忌:

1、对左西孟旦或其它任何辅料过敏的患者；

2、显著影响⼼室充盈或/和射⾎功能的机械性阻塞性疾病；

3、严重的肝、肾（肌酸酐清除率30ml/min）功能损伤的患者；

4、严重低⾎压和⼼动过速患者；

5、有尖端扭转型室性⼼动过速（TdP）病史的患者。

注意事项:

1、左西孟旦初期的⾎液动⼒学效应可能引起⼼收缩压和舒张压的降低，因此，对于基础收缩压或

舒张压较低的患者，或存有低⾎压风险的患者应谨慎使⽤，推荐使⽤较保守的剂量范围，应根据患者的⾃⾝状况和反应来调整

剂量和⽤药时间。

2、左西孟旦⽤药前应纠正严重的⾎容量减少症状，如果出现⾎压或⼼率过度变化，应降低输注速

率或停⽌输注。

3、本品⾎流动⼒学效应确切的持续时间尚未确定，⼀般持续7-10天。部分归因于活性代谢物的

存在，其在停⽌输注后48⼩时达到最⼤⾎药浓度。输注结束后，⽆创监测⾄少应持续4-5天，监测应持续到⾎压降到最低值并

开始升⾼。如果出现⾎压持续下降的迹象则需监测5天以上，如果患者的临床症状稳定，监测期可少于5天。轻中度肾功能损

伤和肝功能损伤患者需要延长监测期。

4、由于肾功能损伤患者体内活性代谢物消除的数据有限，因此左西孟旦在⽤于有轻、中度肾功能

损伤的患者时要特别谨慎，肾功能损伤可能会导致活性代谢物浓度增加，从⽽引起更明显、更持久的⾎流动⼒学效应。严重肾

功能损伤（肌酐酸清除率＜30ml/min）患者禁⽌使⽤本品。

⽤于轻中度肝功能损伤的患者时要特别谨慎，肝功能损伤可能导致活性代谢物暴露时间延长，从⽽引起更明显、更持