质量管理体系与认证（第2版） 课件 第5单元 审核实施.pptx

质量管理体系与认证

PARTONE

05审核实施

第5单元审核实施

5.1审核的主要活动

审核的启动

审

核

文件评审的实施后

续

活

动

现场审核的准备的

实

施

现场审核的实施

审核报告的编制、批准和分发

审核的完成

5.1.1审核启动

指定审核组长

确定目的、范围和准则

确定审核的可行性

组成审核组

与受审核方确定联系

审核组长职责

（1）选择审核组成员。

（2）与受审核部门建立初步联系。

（3）根据审核方案程序确定审核范围和准则。

（4）负责文件评审，发现文件不充分时通知受审核方、

审核方案管理人员及受审核部门。

（5）编制审核计划。

（6）审核任务分配。

（7）指导审核员编制检查表。

（8）主持审核中的各类会议。

（9）审核过程的控制。

(10)必要时向受审核部门、审核委托方通报审核进展及

相关情况。

(11)沟通与协调（审核组内部、与受审核部门）。

(12)确定不符合项。

(13)组织审核组讨论，形成审核结论。

(14)编制审核报告，提交审核报告。

(15)组织审核后续管理活动，包括评审受审核部门纠正

措施的有效性，对审核材料进行整理

（16）协调和解决审核中的异常情况。

审核员职责

编制检查表

按分工完成任务

——搜集证据，报告审核发现

——内部沟通，讨论审核结论

——编写不符合项报告

——向审核组长汇报情况

评审、验证纠正措施的有效性

服从指挥，配合、支持审核组长工作

遵守CCAA、认证审核机构的准则

专家审核员职责

提供专业技术支持

承担专业过程和活动的审核

向审核组介绍技术问题

可参与进行文件评审、评审计划的制定

技术专家的职责：

对受审核方技术控制的有效性进行评估

帮助澄清有关技术上的问题

讨论

X审核中心派出由下列审核员组成的审核组对A化

工厂进行审核：

姓名组别作用专业

组长：王严谨1专业审核员机械

组员：李认真2实习审核员化工

张诚实3技术专家塑料

刘公正4高级审核员电子

以上审核组组成是否适宜？

与受审核方的初始接触

由审核方案管理人员或审核组长负责

目的：

——确定有关审核权限

——有关建议的时间安排和审核组组成的信息

——要求获得的相关文件和记录

——确定适当的现场安全规则

——对审核做出安排

——确认审核组和向导需求

5.1.2文件评审

目的：

评审文件符合性

了解删减的合理性

了解受审核方体系、过程和活动

职责：

审核组长或指定的审核员

5.1.2文件评审

对象：

方针、目标、手册、程序文件、相关记录、审

核报告（必要时）

时机：

现场审核前

现场审核中的补充审核

总体要求

文件的系统性、逻辑性及连贯性

文件能够覆盖审核范围

初查文件删减的合理性

文件控制符合要求

收集和审核有关的信息

文件评审报告

应建立文件评审的情况

符合标准要求，准备现场评审

出现不合格，以文字形式报告，纠正后，

经验证，准备现场评审

5.1.3初访

现场审核前，在文件评审的基础上审核组

长可是需要安排