质量管理体系与认证（第2版） 课件 第4章 审核概论.pptx

质量管理体系与认证

授课老师：

PARTONE

04审核准备

ISO19011：2018

主要术语和定义

审核原则

审核的主要活动

第4章审核概论

《质量和（或）环境管理体系审核指南》《管理体系审核指南》

为下列方面提供了指南：

——审核方案的管理

——内部审核和外部审核的实施

——内审员的能力和评价

1、ISO19011：2013

审核：为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满

足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

术语和定义

信息的收集和验证

审核准则：一组方针、程序或要求。

注：审核准则是用于与审核证据比较的依据。

审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述

或其他信息。

注：审核证据可以是定性或定量的。

审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改革的机会。

审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审

核结果。

术语和定义

A公司原料仓库主要存放易燃的化工原料，《库房保管制度》规定库房温度在夏季不得超过40度，审核员李工在仓库巡视时注意到墙上挂有一温度计，就上前查看，发现其显示温度为32度，就记录了下来

现场评审结束后，审核组讨论认为A公司内的各种影响产品质量的环境因素（如上面的保管温度等）都控制的很好，就在审核报告中指出：“工作环境的保管的很好”。

以上审核准则、证据、发现、结论是什么？

讨论

审核计划：对审核活动和安排的描述。对一次具体审核活动进行策划后形

成的结果之一，通常应形成文件。审核方案不是单纯的文件，它是对一定时间段内组织所需要实施的所有审核的策划、实施活动。

审核计划是审核方案的一部分

管理人员不同：审核计划由审核组长编制，审核方案是审核方案的管理人员建立。

审核计划是审核方案的一部分，对管理人员的能力要求不同

审核方案和审核计划的区别

审核类型

按照实施审核的主体

内部审核：也称第一方审核

外部审核：第二方审核、第三方审核

联合审核：两个审核组织合作

结合审核：一个审核组织审核两个体系

类型

项目

内部审核

外部审核

第一方审核

第二方审核

第三方审核

审核准则

1、组织QMS文件

2、合同要求

3、法律法规

4、标准

1、合同要求

2、标准

3、法律法规

4、供方QMS文件

1、标准和法律法规

2、受审核方QMS文件3、合同要求

审核覆盖面

1、全面审核

2、部分审核

合同要求

1、注册认证或复审换证为全面审核；

2、监督审核、跟踪审核为部分审核

审核员

来自组织

顾客或其代表

独立的认证/注册机构

权利

表面上很小

依合同总值决定

表面上很大

建议

要提出

取决于顾客方针

一般不提出

审核时间

按策划的时间间隔和组织决定

双方商定

按IAF导则62应用指南规定的人/天数

第一、二、三方审核的区别

审核范围不同的审核类型

全面审核

初次认证审核：第一阶段审核、第二阶段审核

再认证审核：认证有效期满前

第三方审核的审核类型

审核类型

监督审核

特殊审核

部分审核

审核委托方：要求审核的组织和人员。

注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律或

合同有权要求审核的任何其他组织。

受审核方：被审核的组织

术语和定义

A集团公司与X审核中心签订合同，请其对下属的一子公司的质量管理体系依据ISO9001：2000标准进行审核。

A集团公司派员对其供应原料的B厂进行审核。

A集团公司进行内部审核。

以上审核委托方、受审核方各是什么？

讨论

认证就是审核吗？

1、认证包含了所有审核过程，范围更大。

2、审核结果以审核报告的形式呈现，认证合格取得证书。

3、审核报告发放后审核活动结束，认证证书发放后，认证并未结束。

4、纠正措施的验证不作为审核的一部分，但是时认证必不可少的环节

5、审核分类有第一方审核、第二方审核、第三方审核，认证只能是第三方审核。

讨论