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医疗器械经营企业质量管理知识试卷及答案要点

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业应当确保医疗器械产品在经营过程中的（）。

A.质量安全与可追溯(正确答案)

B.价格合理

C.销售数量

D.广告宣传

2.医疗器械经营企业应当每年（）前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。

A.1月31日

B.3月31日(正确答案)

C.6月30日

D.12月31日

3.医疗器械经营企业的库房温湿度监测记录应当至少每天记录（）次。

A.4

B.3

C.2(正确答案)

D.1

4.医疗器械经营企业的企业负责人听取质量负责人工作情况汇报的频率是（）。