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医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案

一、单选题

1.以下哪项不属于医疗技术临床应用的基本原则？（）

A.科学、安全

B.规范、有效

C.经济、便捷

D.符合伦理

答案：C

解析：医疗技术临床应用应遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，“便捷”并非基本原则之一。

2.医疗技术临床应用管理办法中规定，医疗机构开展医疗技术服务，应当与其（）相适应。

A.人员资质

B.技术能力

C.设备设施

D.以上都是

答案：D

解析：医疗机构开展医疗技术服务，应当与其人员资质、技术能力、设备设施等相适应。

3.限制类技术目录由（）制定并公布。

A.省级卫生行政部门

B.市级卫生行政部门

C.县级卫生行政部门

D.国家卫生健康委

答案：D

解析：限制类技术目录由国家卫生健康委制定并公布。

4.医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门提出（）申请。

A.备案

B.审批

C.许可

D.报告

答案：A

解析：医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应自我评估，符合条件向核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。

5.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当对医疗技术的（）进行评估。

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.以上都是

答案：D

解析：医疗机构开展医疗技术临床应用，要对安全性、有效性、经济性等进行评估。

6.新技术新项目的负责人一般应具有（）以上专业技术职务任职资格。

A.初级

B.中级

C.副高级

D.正高级

答案：B

解析：新技术新项目负责人一般应具有中级以上专业技术职务任职资格。

7.医疗机构应当建立医疗技术临床应用（）制度，对医疗技术临床应用情况进行全程管理和质量控制。

A.分级管理

B.动态评估

C.准入管理

D.以上都是

答案：D

解析：医疗机构应建立分级管理、动态评估、准入管理等制度对医疗技术临床应用进行全程管理和质量控制。

8.对于存在重大安全隐患或者发生重大医疗质量、医疗安全事件的医疗技术，医疗机构应当（）。

A.立即停止该项技术的临床应用

B.继续观察一段时间

C.减少该项技术的应用频次

D.向上级部门报告后继续应用

答案：A

解析：存在重大安全隐患或发生重大医疗质量、安全事件，医疗机构应立即停止该项技术临床应用。

9.医疗技术临床应用过程中发生的严重不良事件，医疗机构应当在（）小时内报告核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门。

A.6

B.12

C.24

D.48

答案：C

解析：医疗技术临床应用中发生严重不良事件，医疗机构应在24小时内报告核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门。

10.医疗机构开展医疗技术临床应用，应当制定并落实（），保障医疗质量和医疗安全。

A.质量控制指标

B.技术操作规范

C.诊疗指南

D.以上都是

答案：D

解析：医疗机构开展医疗技术临床应用，要制定并落实质量控制指标、技术操作规范、诊疗指南等保障医疗质量和安全。

11.以下哪种情况不属于新技术新项目（）。

A.国内首次开展的技术

B.本医疗机构首次开展的技术

C.对现有技术的改进创新

D.已经广泛应用多年的成熟技术

答案：D

解析：已经广泛应用多年的成熟技术不属于新技术新项目。

12.医疗机构开展新技术新项目前，应进行（）。

A.伦理审查

B.可行性论证

C.风险评估

D.以上都是

答案：D

解析：开展新技术新项目前，应进行伦理审查、可行性论证、风险评估等。

13.医疗机构开展限制类技术临床应用备案时，应当提交的材料不包括（）。

A.《医疗机构执业许可证》副本复印件

B.开展限制类技术临床应用的可行性研究报告

C.技术负责人资质证明材料

D.医疗技术临床应用情况年度报告

答案：D

解析：备案时提交《医疗机构执业许可证》副本复印件、可行性研究报告、技术负责人资质证明材料等，医疗技术临床应用情况年度报告是后续需要提交的。

14.医疗技术临床应用管理的第一责任人是（）。

A.医疗机构主要负责人

B.医务科科长

C.临床科室主任

D.技术负责人

答案：A

解析：医疗机构主要负责人是医疗技术临床应用管理的第一责任人。

15.医疗机构应当定期对医疗技术临床应用情况进行评估，评估周期一般为（）。

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

解析：医疗机构应每年对医疗技术临床应用情况进行评估。

16.对于高风险的医疗技术，医疗机构应当建立（）制度。

A.专家会诊

B.病例讨论

C.多学科协作

D.以