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2024年药物制剂期末复习-药事管理（药物制剂）考试历年高频考点试题荟萃含答案

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第1卷

一.单项选择题(共50题)

1.药品信息评价主要是评价它的

A、目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性

B、准确性、全面性、客观性、真实性、科学性

C、系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性

D、可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性

参考答案:A

2.世界卫生组织对不良反应的分类中C类不良反应又称为

A、剂量相关型

B、剂量无关型

C、剂量相关和时间相关型

D、时间相关型

E、停药型

参考答案:C

3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为

A、白底绿字

B、白底黑字

C、黑底白字

D、白底红字

E、白底蓝字

参考答案:C

4.药品的每个最小销售单元的包装必须

A、按规定印有或贴有标签并附说明书

B、按规定印有标签和相应标识

C、按规定贴有标签和应有的标识

D、按规定附说明书和相关的标识

E、按规定夹带相关标识并附说明书

参考答案:A

5.张某，中药学专业大专毕业后，在医院药剂科工作2年，然后在药品批发企业工作2年，现在某基层药品监管部门工作满1年。

关于其申请执业药师资格考试的说法，正确的有:

A、张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B、因不在生产、经营或使用单位执业，张某不能参加执业药师资格考试

C、因工作年限未到，张某不能参加执业药师资格考试

D、张某只能考执业中药师

参考答案:A

关于张某申请执业药师注册的说法，正确的有:

A、张某只能在户籍所在地注册

B、张某可以在所工作的基层药监部门注册

C、张某到省级药品监督管理部门注册后才能合法执业

D、因不在生产、经营或使用单位执业，张某不能注册

参考答案:D

6.下列何种药品可以零售

A、放射性药品

B、戒毒辅助药

C、麻醉药品

D、第一类精神药

E、瞿粟壳

参考答案:B

7.应于发现之日起15日内报告

A、普通药品不良反应

B、新的或严重药品不良反应

C、重伤病例

D、群体不良反应

E、进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

参考答案:B

8.一般临床试验Ⅱ期临床试验最低受试者数是

A、80

B、90

C、100

D、120

E、150

参考答案:C

9.出口中药材必须经对外贸易部门批准，办理《出口中药材许可证》后，方可办理出口手续，目前国家对中药材出口实行审批管理的种类共有

A、40

B、35

C、20

D、18

E、13

参考答案:B

10.哪种药材属于二级保护野生药材物种

A、羚羊角

B、麝香

C、龙胆

D、石斛

E、猪苓

参考答案:B

11.制药企业的质量管理部门可以分别设置

A、质量保证部门

B、质量监督部门

C、质量控制部门

D、A和C

E、A和B

参考答案:D

12.下列属于毒性中药的是

A、马钱子

B、生半夏

C、川乌

D、草乌

E、附子

参考答案:B

13.列有关药品批发企业不正确的描述是

A、是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B、药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离

C、应建立以企业主要负责为首的质量领导组织

D、是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

E、必须具有药品经营许可证才能合法营业

参考答案:D

14.很常见的不良反应发生率为

A、＞10%

B、＞12%

C、＞14%

D、＞16%

E、＞18%

参考答案:A

15.美国某公司于2004年12月1日在美国就某口服药品提出专利申请并被受理，2005年5月9日就同一药品向中国专利局提出专利申请，要求享有优先权并及时提交了相关证明文件。中国专利局于2008年4月1日授予其专利。关于该中国专利，下列哪一选项是正确的？

A、保护期从2004年12月1日起计算

B、保护期从2005年5月9日起计算

C、保护期从2008年4月1日起计算

D、该专利的保护期是10年

E、以上答案都不对

参考答案:A

16.与处方概念不符的是：

A、处方具有法律上的意义

B、处方具有技术上的意义

C、处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件

D、处方是医生根据患者的要求开写的书面文件

E、处方具有经济上的意义

参考答案:D

17.下列关于药事管理的概念，描述正确的是

A、指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。

B、指对药学事业的