药事管理与法规-执业药师考试《药事管理与法规》押题密卷2.docxVIP

药事管理与法规-执业药师考试《药事管理与法规》押题密卷2

单选题（共110题，共110分）

(1.)对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中（江南博哥）华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

A.管制

B.罚金

C.没收违法所得

D.撤职

正确答案：C

参考解析：药品行政责任主要包括行政处罚和行政处分两种。（1）行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。（2）行政处分的种类主要有：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除六种。故答案选C。

(2.)某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案：B

参考解析：本题考查劣药的界定。根据《药品管理法》的规定，有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。

(3.)某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案：B

参考解析：本题考查劣药的界定。根据《药品管理法》的规定，有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。CD选项纯属干扰项。

(4.)关于药品质量公告的说法，错误的是

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

正确答案：D

参考解析：考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。故答案为D。

(5.)欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【警示语】

正确答案：C

参考解析：考查药品说明书的格式、内容和书写要求。

【用法用量】详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限等。

【不良反应】处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出；尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以“尚不明确”来表述等。

【注意事项】查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，是否需要进行皮内敏感试验内容等。

【警示语】有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。

(6.)欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容，在药品说明书中可查询

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【警示语】

正确答案：C

参考解析：考查药品说明书的格式、内容和书写要求。

【用法用量】详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限等。

【不良反应】处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出；尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以“尚不明确”来表述等。

【注意事项】查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，是否需要进行皮内敏感试验内容等。

【警示语】有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。

(7.)在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【警示语】

正确答案：D

参考解析：考查药品说明书的格式、内容和书写要求。

【用法用量】详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限等。

【不良反应】处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出；尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以“尚不明确”来表述等。

【注意事项】查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，是否需要进行皮内敏感试验内容等。

【警示语】有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。

(8.)A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为