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检品复检标准管理规程.pdfVIP

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检品复检标准管理规程第1页共2页

文件名称:检品复检标准管理规程

文件编码:SMP-QC-015-01

起草人审核人批准人

日期日期日期

颁发部门质量部执行日期

分发部门:质量部

1.目的:建立一个检品复检标准管理规程。

2.范围:适用于原料、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品、工艺用

水等。

3.职责:检验员、取样员、复核人、中心化验室主任对本标准的实施负责。

4.内容:

4.1.本人复检

4.1.1样品在检验过程中发生异常情况(含量不平行、不合格、仪器故

障、停电、停水、停气),须本人复检重作。

4.1.2复检过程中要注意核对试剂、试液是否异常,是否在规定效期内,

仪器,量器校正,操作的正确性,时间(加热、恒温、灭菌)限制。确认无

误则复检有效。

4.1.3复检合格并找出原因,可定为合格;若未找出原因,应再作两次,

如均合格,才可定为合格;若出现不合格,应报告中心化验室主任,指定第

二人复检。

DC/Shenguo.P.CO.,LTD/GMP内部资料注意保密

检品复检标准管理规程第2页共2页

4.2.第二人复检:由够资格的专业技术人员担任,检验后结果不合格,

则定为不合格;若检验合格,又找出满意的原因,可定为合格;若未找出二

人差距原因,须报告中心化验室主任,提出重新取样复检,批准后由检验员

填写重新取样单,批准签名,递交取样员。

4.3.重新取样复检:分样员将样品和取样复检指令单交检验员,检验员

与复核员一起检验,若合格,则定为合格;不合格,则定为不合格。

4.4.会检:物料供货方提出异议,并拿出“合格证明”,经质量部部长

同意后,双方重新取样进行会检,以会检结果作为最终结果。

DC/Shenguo.P.CO.,LTD/GMP内部资料注意保密

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