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产品检验知识培训;一、产品的概念;2、产品有四类:硬件,软件,流程性材
料,服务。;二、品质的概念;二、品质的概念;三、检验的基本概念;
测量
检查
试验;2、根据图示可归纳为检验的三大要素:;3、检验合格判定标准是单个产品之检验判定的依据,是产品质量内涵的体现,内容包括:;
4.检验方法和规范:
规定如何进行检验
;5、检验记录;五、检验的分类
;4.按检验场所分:工序专检和线上巡检,外检验、库存检验、客处检验。
5.按检验性质分:破坏检验、非破坏检验
6.?按检验内容分:试制品检验、性能检验、可靠性检验、苛刻检验、分解检验
7.按检验数据类别分:计数检验、计量检验
;六、?全检适用范围
;七、抽检的适用范围
;八、免检适用范围
;九、紧急放行
;十、质量成本;十一.产品检验的基本事项
;十二.抽样检验的相关定义;6对于规格精度不高(如±1~2mm)、破坏性检验等的项目,一般采用抽检1~5个的特殊方法,可对应MIL—STD—105E的S-I抽样。
7合格判定数(AC),不合格判定数(RE)
8抽样检验:从检验批中,依批量大小抽出一定数量样本进行检验的方法。
9抽样标准:抽样方案所依附的具有一定规则的表单,如MIL-STD-105E,GB2828-87。
10抽样方法(抽样技术):从检验批中抽取样品的方法。
11抽样方案(计划):样本大小或样本大小系列和判定数组的组合(n/AC,RE)。
;12判定数组:合格判定数与不合格判定数结合在一起。
13检查水平(IL):检验批与样本大小之间的等级对应关系。
14合格品质水平(AQL):消费者满意的送检批的最高(大)不良率。
15消费者冒险率(β)(第Ⅱ型误差),品质差,但样品品质合格却判整批合格的机率较小,一般β=10%。
16生产者冒险率(α)(第Ⅰ型误差),品质好,但样品品质不合格却判整批不合格的机率较少,一般α=5%。
;17拒收品质水准(LTPD)(RQL):消费者认为品质恶劣的送检批所含有的最低不良率。
18严重不良品:含有一个或一个以上严重不合格的产品。
主要不良品:含有一个或一个以上主要不合格,但严重其它不合格的产品。
次要不良品:含有一个或一个以上次要不合格,但没有其它不合格的产品。
不良率(p)(百件不合格品数)
20百件缺点数(c)
补充:
抽样方案中的箭头
遇到箭头时,跟着箭头走,见数就停留,同行是方案,千万别回头—同行原则;十二、21转移原则
;十二.22.抽检特性曲线-OC曲线;一个抽样方案已对应着一条OC曲线,(严格说来是一个N、n、c)它定量表示了产品质量状况(P)和被接收可能性大小之内的关系,表示接收概率L(P)当批不合格率P的函数关系。
1.??当(n,c)一定时批量大小对OC曲线影响不大。
2.???当c一定时,n越大,oc曲线越陡。
3.?当一批中P,不合格固定时,n越大,抽样方案越严。
?
;十三.抽样检验类型
1按品质数据类分:计量值抽检,计数值抽检
;抽样计划数应用条件
;(一)计数值抽样检验
规则型单次,选别型单次,单次
双次双次调整型双次
多次
,连续抽样型,逐次抽样型
(二)计量值抽样检验
规则型(单次)GB8053-87
调整型(单次)GB6387-86ISO3951-81
?
;2.按检验方式和水平分:调整型抽检,非调整型抽检
;标准型抽检:此抽样计划的精神在兼顾买卖双方之利益各损失,即规定双方的冒险率α及β为一定之数字(一般α取=0.05,β=0.1)(要查表)
挑选型抽检:被判为不合格批,须进行全数剔选,将不良品剔除,并以良品补足之而予以允收。这种抽验方式在长期连续几批抽验后,允收批的品质将比原作业平均为佳,可保证验收批的平均品质。仅适用于非破坏性检验。
;此抽样计划是唯一不能事先预知抽样数的,须待抽验后判定合格或不合格后才知其样本数为若干,一般讲,此种抽样法其样本数较少。
;3
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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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