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;第一部分内审讲义
一.审核概论
二.内审的策划
三.内审的准备
四.内审的实施
五.纠正措施跟踪
六.审核员与审核技巧
;第二部分辅助资料
一.年度内审计划
二.审核计划
三.检查表
四.不合格报告
五.内审报告
六.案例题
第三部分ISO9001:2000标准练习题
;第一部分讲义
审核概论
质量管理体系审核指南标准
ISO10011.1-1990
质量体系审核指南——审核
ISO10011.2-1991
质量体系审核指南——质量体系审核员评定准则
ISO10011.3-1991
质量体系审核指南——审核工作管理
ISO9001:2000的8.2.2“内部审核”
ISO19011:2001质量和环境审核指南;1.2“审核”的定义
审核:“为获得审核证据并对其进行客观的评价,
以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、
独立的并形成文件的过程。
——ISO9000:;、审核的类型
内部审核——第一方审核:
由组织自已或以组织的名义进行,
用于内部目的,可作为组织自我合格声明的基础。
(满足ISO9001:2000的条要求)
;外部审核:
第二方审核:
(由组织的相关方(如顾客)或由其他人员
以相关方的名义进行审核)
;1.4、质量管理体系审核
;——对每一过程提出如下四个基本问题:
1、过程是否已被识别并适当规定?
2、职责是否已被分配?
3、程序是否得到实施和保持?
4、在实现所要求的结果方面,过程是否有效?
;5.质量管理体系审核的特点
——被审核的质量管理体系必须是正规的;
---——质量管理体系审核必须是一种正式的活动;
——质量管理体系审核是一种抽样过程;
——按过程审核。;1.6、审核目的
审核的目的(无论哪一种)是为管理者
提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息,
以及对于持续运行和持续改进的需要信息。
“审核是一种管理工具,
它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”
审核应该以此为中心:
“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”;有价值的审核必须遵循以下几点:
▼在适当的间隔内进行;
▼根据认可的标准,采用认可的方法???
▼由适当的人员执行;
▼无偏见审核;
▼准确、全面地报告。;1.6.1、第一方审核(内部审核)的目的
组织应按计划的时间间隔进行内部审核,
以确定质量管理体系是否:
a)符合策划的安排(见)、
本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;
b)得到有效实施与保持。
——ISO9000:;1.依据某一质量管理体系标准来评价组织自身的
质量管理体系。(ISO10011—14.1)
2.验证组织自身的质量管理体系
是否持续满足规定的要求并且正在运行。
(ISO10011—14.1)
;3.作为一种重要的管理手段和自我改进的机制,
及时发现问题,进行纠正或预防,
使体系不断完善,不断改进。
4.在第二、三方审核前作好准备。
5.收集质量管理体系绩效的客观证据。;;;;1.6.4内外审核在目的方面的差别
外部审核重在评价,以便决定是否认定或认证。
内部审核重在发现问题进行纠正或预防措施,
以便保持和持续改进体系。
;1.7、内审的依据(审核准则)
——ISO9001:2000;
——质量方针;
——质量目标;
——质量手册;
——程序文件;
——作业文件;
——质量计划;
——顾客要求;
——适用法律、法规。如《产品质量法》、
《建设工程质量管理重要条例》等;1.8、内审的时机
——企业管理体系试运行后;
——以后定期进行例行审核;
——特殊情况随时进行审核;
——频度根据实际情况。;1.9、内审的步骤
1.确定任务
例行审核,则按年度计划规定进行;
特殊审核,则要明确目的和受审部门的依据。
2.审核准备
3.现场审核
4.编写审核报告
5.跟踪纠正措施;二、内审的策划
2.1、内审的起动
1.领导重视是关键
2.管理者代表亲自抓工作
3.专职部门来管理
4.组建内审员队伍
5.制订一套正规的程序
6.建立管理体系时应考虑内审工作;2.2、内审策划内容
审核策划应确保:
——分派具有适当资格、
经历的技术的审核员负责特定范围的审核
——在充分的时间内,
按照适当的时间/频次进行审核
策划应包括:
——确定
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