TCSBME-医用正压防护头罩.pdf

ICS11.040.10

C46

团体标准

T/CSBMEXXXX—XXXX

医用正压防护头罩

Medicalpositivepressureprotectivehood

(征求意见稿)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国生物医学工程学会发布

T/CSBMEXXXXXXXXX

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目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4结构组成1

5技术要求2

5.1罩体2

5.2过滤装置3

5.3送风装置4

5.4呼吸管4

5.5质量5

5.6安全性能5

5.7电磁兼容5

5.8环境要求5

5.9无菌6

5.10环氧乙烷残留量6

6检验方法6

6.1罩体6

6.2过滤装置7

6.3送风装置7

6.4呼吸管8

6.5质量8

6.6安全性能8

6.7电磁兼容9

6.8环境要求9

6.9无菌9

6.10环氧乙烷残留量9

7标志、包装、运输和贮存9

7.1标志9

7.2包装9

7.3运输10

7.4贮存10

附录A（资料性附录）电气安全特征11

I

T/CSBMEXXXXXXXXX

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前言

本文件依据GB/T1.1-2020给出的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由中国生物医学工程学会提出。

本文件由中国生物医学工程学会医疗器械标准工作委员会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/CSBMEXXXXXXXXX

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引言

“本文件的发布机构请注意，声明符合本文件时，可能涉及到第4章结构