中药师职业资格《药事管理与法规》考试试题真题及答案（标准版）.pdfVIP

最（新）中药师职业资格《药事管理与

法规》考试试题真题及答案标（准版）

1.下有关法律效力层次的说法，正确的有（）。

A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

【答案】：A|B|C

【解析】：

D项，在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于

旧的规定。

2.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医院药师工作职责的说法，

错误的是（）。

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品

C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责

【答案】：D

【解析】：

ABC三项，药物临床药学服务的主要内容包括：建立由医师、临床药

师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作；积极参与疾

病的预防、治疗和保健；参与临床药物治疗，协助医护人员制定和实

施个体药物治疗方案；治疗药物的监测；处方审核、调剂、点评；提

供用药咨询，指导、帮助患者合理用药；药品不良反应监测与报告；

开展药物经济学研究，推广药物利用研究；药学信息资料收集。D项,

开展药品质量监测是药品生产企业的职责。

3.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，对未经批准擅自

委托或者接受委托配制制剂的，应（）o

A.按生产、销售劣药处罚委托方

B.按生产、销售劣药处罚受托方

C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方

D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方

E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方

【答案】：E

【解析】：

《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第五十一条规定：未经

批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均依照

《药品管理法》第七十四条的规定按生产、销售假药给予处罚。

4.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用

很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生

继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药

品管理法》约束的是（）。

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C,药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为

E.B医生的处方行为

【答案】：D

【解析】：

A项，该行政决定是根据相关法律做出的，因此受到《药品管理法》

约束；B项，对不良反应大的药品，决定停止销售和使用的药品，生

企业不得继续销售，其销售行为受法律约束；C项，药剂科对于不

良反应大，已决定停止销售的药品，应拒绝调配，其调配行为应受法

律约束；D项，A医生在知情的情况下自用该品，属于个人行为，不

受法律约束；E项，B医生应当考虑患者的人身安全，对于不良反应

大，已决定停止销售的药品，不得继续开具，其行为应受法律约束。

因此答案选Do

5.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药

品生、销售管理的说法，正确的是（

A.生企业生毒性药品，每次配料必须经要两人以上复核无误，并

详细记录每次生所用原料和成品数

B.医疗机构供应和调配毒性药品，必须凭执业医师签名的正式处方，

且每次处方剂量不得超过3日极量

C.药师调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，可以付炮制

品或生药材

D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字

【答案】：A

【解析】：

A项，《医疗用毒性药品管理办法》第四条规定：生企业生毒性

药品，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生所

用原料和成品数，经手人要签字备查。B项，《医疗用毒性药品管理

办法》第九条规定：医疗机构供应和调配毒性药品，须凭执业医师签

名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。C项，药师调配处

方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。D项，医

疗用