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药物基础知识

第一节概述

一、药物是特殊商品

（一）生命关联性与人的生命息息相关这是药品首要的特殊性。

（二）高质量性质量标准严格

（三）公共福利性

（四）高度的专业性

（五）品种的多样性

（六）消费者的低选择性

（七）需求的迫切性

（八）缺乏需求价格弹性

二、药品的分类

(一)按药品的来源分类

1、动物性药：利用动物的全体或分脏器或其分泌物、排泄物直接制成的药物。中药的全蝎、全虫等。

2、植物性药：利用植物的各部分如皮、花、根、茎、叶、果实等制成的药品或提取植物的药用部位中的有效成分的药品，如阿片、人参、芦丁、吗啡等。

3、矿物药：直接利用矿物或经过加工而制成的药物如硫磺、硼砂及一些无机盐如硫酸钠等。

4、抗生素：利用生物(包括微生物、植物和动物)在其生命活动过程中所产生的(或由其他方法获得的)有机物质制成的药品如青霉素、链霉素、庆大霉素等。或利用上述有机物质进行人工合成制得的半合成抗生素，如利福平等。

5．生物制品：根据免疫学原理用微生物(细菌、病毒、立克次体等)、微生物和动物的毒素、人和动物的血液及组织等制成的药品，如菌苗、疫苗类毒素、免疫血清、血浆、人体白蛋白等。

重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(贝复济)

人破伤风免疫球蛋白注射用鼠神经生长因子

6．人工合成药：利用化学方法合成的药品如扑热息痛、阿司匹林等。

(二)按药物剂型分类

按剂型分类能在一定程度上反映出药品的外观形态、给药途径、制备方法及储存养护要求等。药品剂型主要有：片剂、注射剂、胶囊剂、丸剂和滴丸剂、膜剂、液体制剂、软膏剂、颗粒剂、栓剂、气雾剂、控释剂等等。

(三)按处方药与非处方药分类

这是一种国际通用的重要的药品分类管理方法，世界上发达国家及部分发展中国家先后实行了这种以推动和鼓励自我治疗为目的药品管理制度。

（四）按用途

第二节药物的剂型及特点

一、注射剂

注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入人体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。

注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。

水溶液型注射剂，易溶于水或增加其溶解度后易溶于水，且在水溶液中稳定或经用稳定化措施后稳定的药物，可制成水溶液型注射剂，如氯化钠、维生素c等注射剂；

油溶液型或非水溶液型注射剂，油溶性药物可制成油或其他非水溶液型注射剂，如维生素E、黄体酮等注射剂；

混悬型注射剂，在水中微溶、极微溶解或几乎不溶的药物，在一般注射容量内其溶液浓度达不到治疗要求的剂量时，可制成水性或油性的混悬液，如醋酸氢化可的松注射液；

乳浊型注射剂，油类或油溶性药物，可制成乳浊型注射剂；

如静脉注射用脂肪乳注射剂（英脱利匹特，华瑞制药）

注射用无菌粉末，亦称粉针剂，为药物的无菌粉末或疏松的冻干块状物，临用前加溶剂溶解或混悬后注射；

输液，指由静脉滴注输入体内的大剂量注射剂。由于是大量输入静脉，若有不慎易产生严重后果。其种类主要有：

①电解质输液，如氯化钠、碳酸氢钠、乳酸钠等注射液，用以补充体内水分及电解质，纠正体内酸碱平衡等；

②营养输液，如糖类(葡萄糖、果糖、木糖醇等)、氨基酸、脂肪乳注射液等，用以补充体液、营养及热能等；

③血浆代用液，如右旋糖酐、羟乙基淀粉、变性明胶等注射液，用以代替血浆。

注射剂是应用最广泛最重要的剂型之一，它具有下列优点：

①作用迅速可靠其药液直接注入组织或血管，无吸收过程或吸收过程很短，因而血药浓度可迅速达到高峰发挥作用。又因其不经过消化道，不受pH、酶、食物等影响，无首过效应，药物含量不易损失，因此疗效可靠，可用于抢救危急病人。

②适用于不宜口服的药物易被消化液破坏的药物或首过效应显著的药物，以及口服后不易吸收或对消化道刺激性较大的药物，均可设计制成注射剂。

③适用于不能口服药物的病人如昏迷或不能吞咽的病人。

④可发挥局部定位的作用如局麻药的使用和造影剂的局部造影。

注射剂的缺点是：

①研制和生产过程复杂由于注射剂要求无菌无热原，生产过程严格，步骤较多，需要较高的设备条件，而且注射剂中药物一般均以分子状态或微米级的固体小粒子或油滴分散在水中，分散度很大，且要经过高温灭菌，往往产生药物水解、氧化、固体粒子聚结变大或油滴合并破裂等稳定性问题。研制过程中必须采取相应的措施予以解决。贮存过程中也比固体制剂稳定性差。

②安全性及机体适应性差由于注射剂直接迅速进入人体，无人体正常

生理屏障的保护，因此若剂量不当或注射过快．或药品质量存在问题，均有可能给患者带来危害，甚至造成无法挽回的后果。此外注射时的疼痛、不能由患者自己给药、注射局部产生硬结以及静脉注射引起血管炎症等都是临床