产品风险分析与评估控制程序.pdf

XXX金属制品有限公司

产品风险分析与评估控制程序产品风险分析与评估控制程序

文件编号：

1目的

对复杂产品存在的风险进行识别,以便在产品的全过程中进行控制，以降低风险的发生和产生的危害，特制

定本程序。

2范围

适用于公司复杂产品在设计、生产、交付和使用过程中存在的风险进行识别、控制等。

3职责

3.1系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责识别产品实现过程中可能存在的风险点，并将风险分析报告传

递给顾客。

3.2各部门负责本部门存在风险点的分析及采取相关措施规避或降低风险等级。

3.3体系中心负责监督各部门规避风险或降低风险等级措施的落实。

4程序

4.14.1风险辨识

风险辨识的任务是找出风险点（风险事件）。可通过专家或评估人员对项目的考察，进行类推比较，吸取过

去的经验教训，收集相关信息，进行判断评价，找出关键的风险。

4.1.1设计开发过程中的风险

4.1.1.1由产品的使用要求转化为产品的设计要求过程中存在的风险

a)对顾客提出的使用要求未认真评审和沟通，产品要求规定不当、过粗，设计要求模糊；

b)未明确使用环境要求；

c)设计要求提的过高或不稳定。

4.1.1.2设计方案和技术途径

a）方案阶段未充分考虑各种影响因素；

b）设计方案或人机界面问题不符合顾客的人力和技能要求；

c）依赖于未经考验的技术且无替代的方案；

d）项目的成功依赖于最新技术的进步。

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4.1.1.3设计的成熟性和可行性

a）设计采用了未成熟技术或稀有“”材料来满足性能指标要求；

b）技术未在所要求的条件下得到验证；

c）技术指标依赖于复杂的硬件、软件或综合设计；

d）软件设计缺陷，软硬件之间系统需求分配不合理；

e)设计对人员的培训和技能及设备提出了过高的要求等。

4.1.1.4设计过程的控制

a)没有或未实施的设计原则、规范和程序；

b)松散的、走过场的设计评审过程，达不到评审的目标；

c)没有采用所需的设计手段和分析技术（如：CAD技术、电应力、振动应力、热应力、最坏情况容差、故

障模式和影响等）。

4.1.2试验过程中存在的风险

4.1.2.1综合试验阶段

a)未在项目的早期启动试验规划、编制试验计划；

b)试验未考虑所有的重要性能和适用性规范；

c)试验设备不能完成特定试验，尤其是系统级试验；

d)试验时间不够，未做完环境加速方面的试验；

e)重大改进或改型后未进行试验。

4.1.2.2验证、验收试验

a)试验未考虑最终使用环境，未考虑使用周期的极端情况和最恶劣的环境条件；

b)未对软件进行试验和验证；

c)未对试验中出现的问题做深入分析，留下隐患；

d)未按规定进行全部项目的试验，有遗漏；

e)所测量的关键参数和特性不能给出产品符合规范要求足够高的置信度。

4.1.3生产过程中的风险

4.1.3.1设计的生产性能和制造能力方面的风险主要有：设计中考虑生产的问题不充分；设计提出过高的工

艺要求，制造能力达不到等。

4.1.3.2采购、零组件的可用性方面的风险主要有：对供方的控制与管理计划不周全；过分依赖供方；采购

产品未经充分验证和筛选等。

4.1.3.3生产工艺和过程的鉴定方面的风险：生产工艺不稳定，经常更改；对特殊过程的过程参数未进行鉴

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1目的

对复杂产品存在的风险进行识别,以便在产品的全过程中进行控制，以降低风险的发生和产生的危害，特制

定本程序。

2范围

适用于公司复杂产品在设计、生产、交付和使用过程中存在的风险进行识别、控制等。

3职责

3.1系统事业部/板卡事业部/结构事业部负责识别产品实现过程中可能存在的风险点，并将风险分析报告传

递给顾客。

3.2各部门负责本部门存在风险点的分析及采取相关措施规避或降低风险等级。

3.3体系中心负责监督各部门规避风险或降低风险等级措施的落实。

4程序

4.14.1风险辨识