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《药品经营和使用质量监督管理办法》试卷及答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案：C。根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，从事药品批发活动，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

2.药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责（）等工作。

A.处方审核和调配

B.指导合理用药

C.药品质量管理

D.以上都是

答案：D。药品零售企业配备的执业药师需负责处方审核和调配、指导合理用药以及药品质量管理等工作，确保药品销售环节的质量和安全。

3.药品使用单位购进药品，应当核实供货单位的（）等证明文件。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.营业执照

D.以上都是

答案：D。药品使用单位购进药品时，要全面核实供货单位的药品生产许可证、药品经营许可证以及营业执照等证明文件，以保证药品来源的合法性和可靠性。

4.药品经营企业应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

A.药品追溯制度

B.药品质量管理制度

C.药品不良反应报告制度

D.药品召回制度

答案：A。药品经营企业建立并实施药品追溯制度，按规定提供追溯信息，是保障药品质量和安全、实现药品可追溯的重要措施。

5.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称、规格

B.销售数量、价格

C.销售日期

D.以上都是

答案：D。药品经营企业销售药品开具的销售凭证应标明药品名称、规格、销售数量、价格、销售日期等内容，以保证销售信息的完整性和可追溯性。

6.药品使用单位应当制定并执行药品（）制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.采购

B.储存

C.养护

D.以上都是

答案：D。药品使用单位制定并执行药品采购、储存、养护制度，采取相应的防护措施，能全方位保障药品质量。

7.对存在质量问题或者其他安全隐患的药品，药品经营企业和使用单位应当（）。

A.立即停止销售、使用

B.通知供货单位

C.及时向药品监督管理部门报告

D.以上都是

答案：D。当发现药品存在质量问题或其他安全隐患时，药品经营企业和使用单位应立即停止销售、使用，通知供货单位，并及时向药品监督管理部门报告，以避免问题药品继续流通和使用。

8.药品经营企业和使用单位应当定期对本单位的药品质量管理工作进行（）。

A.检查

B.评估

C.改进

D.以上都是

答案：D。定期对药品质量管理工作进行检查、评估和改进，有助于药品经营企业和使用单位不断提高药品质量管理水平。

9.《药品经营和使用质量监督管理办法》自（）起施行。

A.2023年12月1日

B.2024年1月1日

C.2024年7月1日

D.2024年9月1日

答案：D。《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年9月1日起施行。

10.药品使用单位应当建立（），记录药品购进、验收、储存、使用等情况。

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品使用记录

D.药品质量管理记录

答案：D。药品使用单位建立药品质量管理记录，能全面记录药品购进、验收、储存、使用等情况，便于对药品质量进行管理和追溯。

二、填空题（每题3分，共30分）

1.药品经营企业应当按照（依法批准的经营方式和经营范围）从事药品经营活动。

答案：依法批准的经营方式和经营范围。药品经营企业必须在依法批准的经营方式和经营范围开展活动，这是保证药品经营合法合规的基本要求。

2.药品零售企业应当制定（药品陈列、检查）等管理制度，防止差错和混淆。

答案：药品陈列、检查。药品零售企业制定药品陈列、检查等管理制度，能规范药品陈列方式，及时发现药品质量问题，防止差错和混淆。

3.药品使用单位应当按照规定对购进的药品进行（验收），并建立验收记录。

答案：验收。药品使用单位对购进药品进行验收并建立记录，是确保药品质量符合要求的重要环节。

4.药品经营企业和使用单位应当加强对药品不良反应的监测，发现药品不良反应及时（报告）。

答案：报告。加强药品不良反应监测并及时报告，有助于及时发现药品潜在的安全问题，保障公众用药安全。

5.药品经营企业和使用单位应当建立并保存完整的（业务记录），保证记录真实、准确、完整和可追溯。

答案：业务记录。完整的业务记录能反映药品经营和使用的全过程，保证记录真实、准确、完整和可追溯，便于监管和质量追溯。

6.药品批发企业应当