- 1、本文档共158页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
制药公司产品质量回顾;内容;岁末年初de工作…;总结什么?;产品年度质量回顾;年度回顾de目de;国外GMP对年度回顾de要求;产品质量年度回顾de内容;概述;产品批次范围;原辅料和包装材料;检验数据;有数据不是目de;示例:某产品de含量;工艺能力;工艺能力;趋势;数据分析要回答两个问题;示例:某产品de释放度;变更;稳定性数据;偏差;返工批次;不合格批次;投诉;;召回;相关设施设备de验证状态;结论和建议;FDA与欧盟年度回顾要求de区别;FDA与欧盟年度回顾要求de区别;FDA与欧盟年度回顾要求de区别;年度回顾报告制定方法;实例;PQR带来de好处;作为结语;内部审计(GMP自检);内容;什么是GMP自检?;中国GMP九八版第十三章;欧盟GMP第九章;美国FDA(二一CFRParts八二零.二二);GMP自检de发展背景;质量管理生命周期图;三种质量体系审核;GMP自检de目de;自检能带来de益处;GMP自检de原则;GMP自检de范围;GMP自检de频率;成功自检de两个要素;自检de流程;自检de计划;自检前de准备;自检小组;自检de实施;开场会议;进行自检;自检小组决议;总结会议;自检de报告;整改措施de落实和跟踪;自检中检查人员de技能要求;面谈/提问;聆听和观察;自检系统de组成;自检职责;自检职责;缺陷分类;自检de实施整改措施de跟踪;自检人员de资质;自检人员应注意;自检人员资质人员认证程序;做一个专业de内审员;自检专题模块;几点提示;参考资料;问答;制药公司产品质量回顾;内容;岁末年初de工作…;总结什么?;产品年度质量回顾;年度回顾de目de;国外GMP对年度回顾de要求;产品质量年度回顾de内容;概述;产品批次范围;原辅料和包装材料;检验数据;有数据不是目de;示例:某产品de含量;工艺能力;工艺能力;趋势;数据分析要回答两个问题;示例:某产品de释放度;变更;稳定性数据;偏差;返工批次;不合格批次;投诉;;召回;相关设施设备de验证状态;结论和建议;FDA与欧盟年度回顾要求de区别;FDA与欧盟年度回顾要求de区别;FDA与欧盟年度回顾要求de区别;年度回顾报告制定方法;实例;PQR带来de好处;作为结语;内部审计(GMP自检);内容;什么是GMP自检?;中国GMP九八版第十三章;欧盟GMP第九章;美国FDA(二一CFRParts八二零.二二);GMP自检de发展背景;质量管理生命周期图;三种质量体系审核;GMP自检de目de;自检???带来de益处;GMP自检de原则;GMP自检de范围;GMP自检de频率;成功自检de两个要素;自检de流程;自检de计划;自检前de准备;自检小组;自检de实施;开场会议;进行自检;自检小组决议;总结会议;自检de报告;整改措施de落实和跟踪;自检中检查人员de技能要求;面谈/提问;聆听和观察;自检系统de组成;自检职责;自检职责;缺陷分类;自检de实施整改措施de跟踪;自检人员de资质;自检人员应注意;自检人员资质人员认证程序;做一个专业de内审员;自检专题模块;几点提示;参考资料;问答
您可能关注的文档
- 植树节主题班会 (260).pptx
- 植树节主题班会 227).pptx
- 中国传统文化非遗文化 扎染介绍 2).pptx
- 如何看待特朗普全球关税加征后续影响?.pdf
- 清源转债:光伏领域的稳健践行者.pdf
- 实体经济图谱2025年第12期:衰退交易带动大宗价格走低.pdf
- 通信行业深度:国防信息化与智能化建设有望提速,关注板块修复机会.pdf
- 讯飞医疗科技AI与医疗领头企业,成长引擎动能充足.pdf
- 科技行业跟踪报告之八:特朗普宣布实施“对等关税”,iOS18.4正式版发布.pdf
- 可转债打新系列:清源转债,分布式光伏支架龙头.pdf
- 基本面选股组合月报:大模型AI选股组合本年超额收益达6.60.pdf
- 可转债打新系列:安集转债,高端半导体材料供应商.pdf
- 可转债打新系列:伟测转债,国内头部第三方IC测试企业.pdf
- 联想集团PC换机周期下的价值重估.pdf
- 计算机行业跟踪:关税升级,国产突围.pdf
- 科技类指数基金专题研究报告:详解AI产业链指数及基金布局.pdf
- 计算机行业研究:AIAgent产品持续发布,关税对板块业绩影响较小.pdf
- 民士达深度报告:国内芳纶纸龙头,把握变局期崛起机遇.pdf
- 社会服务行业动态:全球首张民用无人驾驶载人航空器运营合格证落地,霸王茶姬冲击美股IPO.pdf
- 通信行业研究:特朗普关税令落地,长期看好国产算力链.pdf
文档评论(0)