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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度FDA注册委托代理及产品注册战略规划服务协议

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同术语定义

1.2术语解释

2.双方信息

2.1甲方信息

2.2乙方信息

3.服务内容

3.1FDA注册委托代理服务

3.2产品注册战略规划服务

3.3服务期限

3.4服务费用

4.保密条款

4.1保密信息的定义

4.2保密义务

4.3保密信息的披露

5.知识产权

5.1甲方知识产权

5.2乙方知识产权

5.3知识产权的归属

6.保密协议

6.1保密协议的定义

6.2保密协议的内容

6.3保密协议的期限

7.服务交付

7.1服务交付时间表

7.2服务交付标准

7.3服务交付验收

8.违约责任

8.1违约行为

8.2违约责任

8.3违约赔偿

9.解除合同

9.1解除合同的条件

9.2解除合同的通知

9.3解除合同后的处理

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决程序

10.3争议解决费用

11.法律适用与管辖

11.1法律适用

11.2管辖法院

12.其他条款

12.1不可抗力

12.2合同变更

12.3合同生效

12.4合同解除

12.5合同终止

13.合同附件

13.1附件一：服务内容明细

13.2附件二：费用明细

13.3附件三：保密协议

14.合同签署

14.1签署时间

14.2签署地点

14.3签署人员

14.4签署方式

第一部分：合同如下：

第一条定义与解释

1.1合同术语定义

（1）“FDA”指美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）；

（2）“注册委托代理”指乙方代表甲方向FDA提交产品注册申请，并协助甲方完成相关注册流程；

（3）“产品注册战略规划”指乙方根据甲方产品特点，制定相应的注册策略和规划；

（4）“服务期限”指本合同约定的乙方提供服务的起止时间；

（5）“服务费用”指甲方应支付给乙方的费用总额；

1.2术语解释

本合同中如无特殊说明，其他术语的含义应参照相关法律法规和行业惯例。

第二条双方信息

2.1甲方信息

甲方名称：____________________

甲方地址：____________________

联系人：____________________

联系电话：____________________

2.2乙方信息

乙方名称：____________________

乙方地址：____________________

联系人：____________________

联系电话：____________________

第三条服务内容

3.1FDA注册委托代理服务

（1）准备注册所需的文件和资料；

（2）提交注册申请；

（3）与FDA沟通，解答疑问；

（4）跟踪注册进度，及时反馈信息；

（5）协助甲方处理注册过程中出现的问题。

3.2产品注册战略规划服务

（1）分析产品注册风险；

（2）确定注册策略；

（3）制定注册时间表；

（4）提供注册所需的技术支持；

（5）跟踪注册进展，评估效果。

3.3服务期限

本合同约定的服务期限为自双方签署之日起至______年______月______日止。

3.4服务费用

本合同约定的服务费用为人民币______元整，甲方应在合同签订后______个工作日内支付给乙方。

第四条保密条款

4.1保密信息的定义

本合同中“保密信息”指甲乙双方在履行本合同过程中知悉的涉及对方商业秘密、技术秘密或其他需要保密的信息。

4.2保密义务

甲乙双方对本合同约定的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

4.3保密信息的披露

（1）法律法规要求披露；

（2）双方事先书面同意披露；

（3）披露是为了维护自身的合法权益。

第五条知识产权

5.1甲方知识产权

甲方对本合同项下的产品享有完整的知识产权，乙方应尊重甲方的知识产权。

5.2乙方知识产权

乙方在履行本合同过程中产生的知识产权归乙方所有，甲方不得侵犯乙方知识产权。

5.3知识产权的归属

双方在本合同项下产生的知识产权，除本合同另有约定外，归各自所有。

第六条保密协议

6.1保密协议的定义

本合同项下的保密协议是指甲乙双方在本合同履行过程中达成的关于保密事项的协议。

6.2保密协议的内容

（1）保密信息的范围；

（2）保密义务；

（3）保密信息的披露；

（4）保密期限。