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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方:XXX
乙方:XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
临床试验协议书
甲方(委托方):
甲方名称:______
甲方地址:______
甲方联系方式:______
法定代表人(如有):______
乙方(受试方):
乙方名称:______
乙方地址:______
乙方联系方式:______
法定代表人(如有):______
一、临床试验描述
1.试验名称与目的
试验名称为______,目的为______(详细说明如评估药物疗效、安全性等)。
2.试验方法
乙方将按照甲方提供的试验方案进行临床试验,包括但不限于给药、观察、记录等环节。
3.试验质量要求
乙方应确保试验过程符合国家相关法规和伦理要求,保证试验数据的真实性和可靠性。
乙方保证所提供的数据在正常使用条件下,自试验开始之日起______年内(具体时长)不出现因试验质量问题导致的错误结论或数据造假。
二、试验数量与时间
1.试验数量
甲方预计参与试验的受试者数量为______人。
实际参与试验的受试者数量以甲方最终书面通知为准,但通知应在试验开始前______天(具体时长)发出。
2.试验时间
试验预计开始时间为______年______月______日,结束时间为______年______月______日。
三、试验地点与参与人员
1.试验地点
乙方将在甲方指定的临床试验中心进行试验。
2.参与人员
乙方将指派具备相应资质的医生、护士、药师等人员参与试验。
四、试验费用与责任
1.试验费用
甲方负责试验期间的所有费用,包括但不限于药物、检查、治疗等费用。
乙方负责试验期间受试者的护理和观察。
2.责任
乙方保证试验过程中受试者的安全,如发生任何意外情况,乙方应立即采取措施并通知甲方。
乙方保证试验数据的真实性和可靠性,如发现数据造假,乙方应承担相应责任。
五、双方权利与义务
1.甲方权利与义务
权利:
有权对乙方进行的临床试验进行监督和评估,如发现试验不符合要求,有权要求乙方停止试验或采取纠正措施。
有权根据试验进度和结果调整试验方案,但应与乙方协商一致。
义务:
提供试验所需的所有必要信息和支持,包括但不限于试验方案、药品、设备等。
对乙方提供的受试者信息和个人隐私保密,不得泄露给第三方。
2.乙方权利与义务
权利:
在按照合同要求完成试验后,有权要求甲方支付约定的试验费用。
如因甲方原因导致试验无法正常进行,有权要求甲方承担相应责任。
义务:
严格按照试验方案进行试验,确保试验过程符合伦理和科学原则。
对受试者进行适当的知情同意和隐私保护,确保受试者的权益得到尊重和保护。
六、检验与评估
1.检验方式
甲方将指派专业人员进行试验过程中的数据收集和分析,确保数据的准确性和完整性。
乙方应在试验结束后______个工作日内(具体时长)提交试验报告,甲方在收到报告后的______个工作日内(具体时长)进行评估。
2.评估标准
评估标准以本协议约定的试验目的、方法、质量要求以及国家相关标准为准。
如评估结果不符合预期,甲方应在评估后______个工作日内(具体时长)通知乙方,乙方应在接到通知后的______个工作日内(具体时长)采取补救措施。
七、付款方式与期限
1.预付款
本协议签订后的______个工作日内(具体时长),乙方收到甲方支付的预付款,金额为合同总价的______%,即______元(大写:______)。
2.进度款(如有)
根据试验进度和结果,甲方将按照约定的时间和比例支付进度款。
3.尾款
在试验报告提交并经甲方评估合格后的______个工作日内(具体时长),甲方支付合同总价的尾款,即合同总价的______%,金额为______元(大写:______)。
八、违约责任
1.甲方违约责任
若甲方未按照协议约定支付费用,每逾期一天,应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。
如甲方无故终止试验或未按约定支付费用,应承担因此给乙方造成的损失。
2.乙方违约责任
若乙方未按照协议约定完成试验,每逾期一天,应按照合同总价的______%向甲方支付违约金;逾期超过______天(具体时长),甲方有权解除协议,并要求乙方返还已支付的款项,同时乙方应承担甲方因此遭受的全部损失。
如乙方提供的试验数据不真实或不符合要求,应负责重新进行试验,并按照合同总价的______%向甲方支付违约金。
九、合同的变更与解除
1.变更
本协议的任何变更需经双方书面协
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