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2024药品管理法考试试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.拒绝调配

B.经处方医师更正或者重新签字，方可调配

C.报告药品监督管理部门处理

D.按照患者意愿调配

答案：B。根据《药品管理法》规定，对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，经处方医师更正或者重新签字后，才可进行调配，不能直接拒绝调配，也无需报告药品监督管理部门处理，更不能按照患者意愿随意调配。

2.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B。《药品管理法》明确要求药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员每年进行健康检查，以保证药品不受到污染。

3.国家对药品实行（）分类管理制度。

A.中药和西药

B.处方药和非处方药

C.化学药品和生物制品

D.新药和仿制药

答案：B。国家实行处方药和非处方药分类管理制度，目的是加强药品管理，保障公众用药安全、有效、方便、合理。

4.药品广告的内容必须真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。药品广告内容应以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，因为国务院药品监督管理部门负责全国药品的注册管理等工作，其核准的说明书具有权威性和规范性。

5.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。

A.一倍以上三倍以下

B.二倍以上五倍以下

C.十倍以上二十倍以下

D.十五倍以上三十倍以下

答案：D。依据《药品管理法》，生产、销售假药的，处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款，体现了对生产、销售假药行为的严厉打击。

6.药品不良反应是指（）。

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

D.药品在使用过程中出现的意外有害反应

答案：A。药品不良反应的定义就是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

7.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量检验

C.保管养护

D.出库复核

答案：A。药品经营企业购进药品时，建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，能从源头上保证所购进药品的质量。

8.药品的标签或者说明书上，不需要注明的内容是（）。

A.药品的通用名称

B.生产厂家

C.药品的价格

D.药品的规格

答案：C。药品标签或说明书应注明药品的通用名称、生产厂家、规格等信息，而药品价格通常不在标签或说明书上注明。

9.国家实行药品储备制度，负责国家药品储备的部门是（）。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院财政部门

D.国务院发展和改革委员会

答案：D。国务院发展和改革委员会负责国家药品储备相关工作，以应对重大灾情、疫情及突发事件等。

10.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.县级以上地方药品监督管理部门

B.市级以上地方药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：A。开办药品零售企业，由县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，便于属地化管理和监督。

11.药品生产企业变更生产地址的，应当（）。

A.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

B.经国务院药品监督管理部门批准

C.报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.报国务院药品监督管理部门备案

答案：A。药品生产企业变更生产地址属于重要事项变更，需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，以确保变更后的生产符合药品生产质量管理规范。

12.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B。药品监督管理部门采取查封、扣押行政强制措施后，应在7日内作出行政处理决定，保障行政效率和当事人权益。

13.以下不属于假药情形的是（）。

A.药品所