QC-OS-012-1 分度吸管检定规.DOCVIP

编号：QC-OS-012-1

分度吸管检定规程

类别：操作标准

部门：QC

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部门：QC

编号：QC-OS-012-1

起草：日期：

类别：操作标准

分度吸管检定规程

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颁发部门：

分发部门：

目的：制订本标准的目的是建立一个分度吸管检定规程，保证测定结果准确可靠。

依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第三十五条。

范围：本标准适用于分度吸管的检定规程。

责任：QC检验员对本标准的实施负责。

正文：

说明

本规程适用于0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml、5ml、10ml、25ml分度吸管的检定。

本规程系参照国家技术监督局（JJG196─90）“常用玻璃量器检定规程”制定。

检定的原理采用衡量法。衡量法是用天平称量分度吸管中纯水的质量，然后按照该温度下纯水的密度，算出分度吸管的容积。

检定项目和技术要求

分度吸管的玻璃应清澈、透明。

分度线和量的数值应清晰、完整、耐久,争度线应平直，分格均匀并必须与器轴相垂直，相邻两分度线的中心距离应大于1mm。

分度吸管应具有下列标记：

厂名和商标。

标准温度（20℃）。

等待时间txxS

用法标记量出式用“Ex”，吹出式用“吹”或“Blowout”。

标称总容量与单位xxml

准确度等级A、B或吹出式。

容量允差、水的流出时间和等待时间，分度线宽度均应符合下表之规定。

标称总容量

标称总容量ml)

分度值(ml)

容量允差(ml)

水的流出时间(S)

分度线宽度mm

A

B

吹出式

完全流出式

不完全流出式

吹出式

有等待时间15SA

无等待时间

有等待时间

A

B

A

B

0.1

001

0.005

～

±0.003

±0.004

～

～

～

2～7

2～5

A级刻线≤0.3

B级印线≤0.4

0.2

002

0.001

～

±0.005

±0.006

0.25

002

0.01

±0.005

±0.008

0.5

005

0.01

02

0.001

～

±0.010

±0.010

1

0.01

±0.008

±0.015

±0.015

4～8

4～10

3～6

2

0.02

±0.012

±0.025

±0.025

4～12

5

0.05

±0.025

±0.050

±0.050

5～11

6～14

5~10

10

0.1

±0.05

±0.10

±0.10

7～17

25

0.2

±0.10

±0.20

～

9～15

11~21

～

检定条件

万分之一天平

温度范围0～50℃、分度值为0.1℃的温度计。

分度值为0.1秒的秒表

称量杯、测温筒、检定架。

标定工作室的室温不宜超过20±5℃，且要稳定。

蒸馏水

分度吸管

检定方法

水的流出时间：用洗净的分度吸管吸取蒸馏水，使液面达最高标线以上约5mm处，速用食指堵住吸管口，慢慢将弯液面准确地调至刻度线，将食指放开并计时，使水充分流出，直至液面降至最低点的流出时间应符合2.4表中之规定。

纯水质量的标定：用洗净的分度吸管吸取蒸馏水，使液面达被检定分度线以上约5mm处，速用食指堵住吸管口，擦干管外壁的水，慢慢将液面准确地调至零位，将已称重的称量杯放在垂直的分度吸管下（称量杯倾斜30度），放开食指，使蒸馏水沿称量杯壁流下，蒸馏水流至尖端不流时，按规定时间等待后（A级等待15秒，B级等待3秒），此分度吸管准确度等级如标有吹出式，吹一下，使分度吸管内余水流出，精密称定称量杯与水的重量，计算得纯水的质量。

记录与计算

计算：V20=V标+（P称—P）

V20=分度吸管在标准温度20℃时的实际容量（ml）

V标=分度吸管的标称容量

P称=t℃时称行纯水的质量值。

P=“中华人民共和国国家计量检定规程常用玻璃量器”的衡量法用表中查得t℃时标称容量水的质量值。

当P称与P值相差很小时，其质量差可近似地看作体积差，故V20=V称＋△V。从衡量法用表中可查行差值（△P），因△P=V称—P，故V20=P称+△P。

举例

用5ml分度吸管（B级）明亮取蒸馏水至2.5ml标线以上约5mm处，速用食指堵住吸管口，擦干分度吸管尖端外壁的水，慢慢将弯液面准确地调至2.5ml标线处，水温为20.5℃，将已称量的称量杯放在垂直的分度吸管下（称量杯倾斜30度），放开食指，使蒸馏水沿称量杯壁流下，蒸馏水流至尖端不流时，等待3S，精密称定