临床试验利益冲突管理制度2025年.docx

临床试验利益冲突管理制度

目的?临床研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审查的公正性，并可能危机受试者的安全。为了规范科学研究行为，保证研究的客观性与伦理审查的公正性，根据《药物临床试验质量管理规范》，以及科学技术部《科研活动诚信指南》特制订本制度。

适用范围?适用于本机构所有临床试验项目。

职责?机构办公室、临床试验专业组、辅助科室、伦理委员会等对本制度实施负责。

制（修）订理由?原始版

制度内容

一、利益冲突的定义

研究利益冲突是指个人利益与其研究职责之间的冲突，即存在可能影响个人履行其研究职责的经济或其他利益。当该利益不一定影响个人判断，但可能导致个人的客观性受到他人质