临床试验立项流程2025年.docxVIP

临床试验立项流程2025年.docx

此“医疗卫生”领域文档为创作者个人分享资料,不作为权威性指导和指引,仅供参考
  1. 1、本文档内容版权归属内容提供方,所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议,可选择认领,认领后既往收益都归您。。
  2. 2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形,可联系本站下载客服投诉处理。
  3. 3、文档侵权举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

地球村附属医院临床试验立项流程

(2024年版)?

一、机构办公室服务介绍

1.负责全院开展的器械、新药,项目范围为II-III期临床试验和上市5年内药物的IV期上市后再评价的管理。包括:项目立项、合同审核、经费、药物管理、资料归档、项目质控等。

2.在本院开展的GCP试验的基本要求:(1)获国家食品药品监督管理局的临床试验批件或者完成相应临床试验备案的项目;(2)药物/器械注册申请企业、合同研究组织(CRO)资质符合国家食品药品监督管理局相关规定;(3)经评估本院具备开展该GCP试验的条件。

3.申办者可直接联系专业负责人或者主要研究者(PI)洽谈,或通过机构办公室推荐。最终由机构办公室及

文档评论(0)

阿里波特 + 关注
实名认证
文档贡献者

加微:yxr-zk

1亿VIP精品文档

相关文档