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质量管理体系认证审查指南

目录

质量管理体系认证审查指南（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

质量管理体系认证审查概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1认证审查的目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2认证审查的基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3认证审查的标准依据．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

认证审查准备阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

2.1审查前的准备工作．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.2审查团队的组建与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.3审查计划的编制与审批．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

审查实施阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

3.1审查现场准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.2文件审查．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

3.3现场访谈与观察．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.4证据收集与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

审查发现与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.1审查发现概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

4.2不符合项的识别与处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

4.3审查报告的编制与提交．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

审查后续活动．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

5.1审查结果的反馈与沟通．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

5.2不符合项的纠正与预防措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

5.3审查档案的管理与归档．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

认证维持与监督．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

6.1认证维持的必要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

6.2监督审查的频率与内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

6.3监督审查的实施与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

审查质量保证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

7.1审查质量的控制措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

7.2审查员的能力与独立性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

7.3审查过程的持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

质量管理体系认证审查指南（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

质量管理体系认证审查概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

认证机构与审核员简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

审核程序的执行步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

审核流程图示说明．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

评审准则与标准对照表．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

审核报告撰写规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

纠正措施实施指南．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

再认证与复审管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．