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注射剂的制备工艺流程
配制
配液应在干净区内进展。配液方法通常有稀配法和浓配法两种,依据产品的不同要求,将原料参加溶剂中一次配成注射剂所规定的浓度,或将全部原料参加局部溶剂中,配成浓溶液,加热滤过后再加溶剂至全量。
提高注射剂的澄明度和稳定性的措施:
(1热处理冷藏,马上配制的注射液加热至950℃以上30分钟后冷藏,使杂质呈胶体分散状态的沉淀而除去。
(2活性炭处理使用0.1%~1.0%的经150℃枯燥活化3~4h的针用活性炭与药液同煮至沸,稍冷后过滤;使用时应留意活性炭对有效成分的影响。参加附加剂,如抗氧剂、止痛剂和pH调整剂等。
滤过
(1初滤常用的滤材有滤纸、绸
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