《药品管理法》考试试题(+答案).docxVIP

《药品管理法》考试试题(+答案)

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品是指用于（）

A.预防、治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.预防、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

D.治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

答案：C

解析：根据《药品管理法》规定，药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。所以选C。

2.药品上市许可持有人依法对药品（）过程中的药品安全性、有效性和质量可控性负责。

A.研制、生产

B.经营、使用

C.研制、生产、经营、使用

D.研制、生产、经营

答案：C

解析：药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用过程中的药品安全性、有效性和质量可控性负责，全面涵盖了药品从研发到使用的各个环节。所以选C。

3.在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得（）

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

答案：C

解析：在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。药品生产许可证是生产药品的资质证明；药品经营许可证是经营药品的资质证明；医疗机构制剂许可证是医疗机构配制制剂的资质证明。所以选C。

4.药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.产地

B.价格

C.生产日期

D.有效期限

答案：A

解析：药品经营企业销售中药材，必须标明产地，因为中药材的产地不同，其质量和药效可能会有差异。价格、生产日期和有效期限不是销售中药材必须标明的内容。所以选A。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，不得含有虚假内容。因为国务院药品监督管理部门负责全国药品的注册和监管等工作，对药品说明书进行核准。所以选A。

6.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.三倍以上五倍以下

答案：A

解析：根据《药品管理法》规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。所以选A。

7.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.五万元以上二十万元以下

C.一万元以上五万元以下

D.五千元以上一万元以下

答案：B

解析：药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上二十万元以下的罚款。所以选B。

8.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.三日

B.五日

C.七日

D.十日

答案：C

解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定。所以选C。

9.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床需要而市场上有供应的品种

D.临床不需要而市场上没有供应的品种

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，且须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。所以选A。

10.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照（）的规定，可以紧急调用药品。

A.《中华人民共和国突发事件应对法》

B.《中华人民共和国传染病防治法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国突发公共卫生事件应急条例》

答案：A

解析：国家实行药品储备制度，建立中央和