手术室外来器械的管理.pptx

手术室外来器械的管理演讲人：日期：

06案例分析与经验分享目录01外来器械管理概述02外来器械管理流程03质量控制与安全保障04信息化管理系统应用05持续改进与提高策略

01外来器械管理概述

指由医疗器械生产、经营企业或医疗机构为满足临床需要而提供的，非本医疗机构常规配备的医疗器械。根据使用特点可分为植入物类和非植入物类，其中植入物类包括骨钉、钢板、人工关节等，非植入物类包括手术器械、敷料等。外来器械定义外来器械分类定义与分类

患者安全医疗质量法规要求成本控制外来器械的质量和使用安全直接关系到患者的手术效果和生命安全。规范外来器械的采购、使用和管理，有利于降低医疗成本。加强外来器械管理，可以确保手术的顺利进行，提高医疗质量。符合相关法规和标准的要求，如《医疗器械监督管理条例》等。管理重要性

相关法规与标准法规《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量管理规范》等。标准如ISO13485医疗器械质量管理体系等，对外来器械的管理提出了具体要求。

02外来器械管理流程

器械接收与验收接收外来器械由医院专人负责接收外来器械，确保器械来源合法、合规。验收器械器械质量问题处理对接收的器械进行逐一验收，核对器械的名称、规格、数量、完好程度等信息，并登记备案。如发现器械存在质量问题，应立即与供应商联系，进行退换或处理。123

清洗与消毒处理清洗器械按照器械清洗流程，使用清洗剂和专用清洗工具，对器械进行彻底清洗，去除血渍、组织残留等污染物。030201消毒处理选择合适的消毒方法，如高压蒸汽灭菌、化学浸泡等，对清洗后的器械进行全面消毒，确保器械无菌状态。清洗消毒质量监测对清洗消毒过程进行监测和记录，确保清洗消毒效果符合标准。

器械包装将清洗消毒后的器械进行规范包装，确保器械在灭菌过程中不受污染。灭菌操作选择合适的灭菌方法和参数，如压力、温度、时间等，对包装后的器械进行灭菌处理。灭菌监测对灭菌过程进行监测和记录，确保灭菌效果符合标准。包装与灭菌操作

储存与发放管理器械储存将灭菌后的器械放置于干燥、通风、无菌的储存区域，确保器械储存环境符合要求。器械发放根据手术需求，将器械发放至手术室或其他使用部门，并进行核对和登记。器械追回与处置如发现发放的器械有问题或过期，应立即追回并重新处理，确保手术安全。

03质量控制与安全保障

器械表面清洁度表面应无血渍、污渍、锈迹等残留物，清洁度达标。器械功能完整性各部件完好，关节灵活，无缺损或松动。器械规格型号符合手术需求，规格型号与采购清单一致。包装完好性外包装完整，无破损、潮湿、污染等现象。质量检查与验收标准

清洗消毒效果监测清洗效果监测通过目测或使用清洗效果监测仪，检查清洗后的器械表面是否干净、无残留物。消毒效果监测器械清洗消毒后存放使用化学指示卡或生物监测法，监测消毒过程中的温度、时间等参数，确保消毒效果达到标准。清洗消毒后的器械应放置于干燥、通风、无菌的环境中，避免再次污染。123

灭菌器效果验证定期进行灭菌器的性能验证，包括温度、压力、时间等参数的监测，确保灭菌器正常运行。灭菌效果生物监测定期进行生物监测，使用标准菌株进行灭菌效果验证，确保灭菌效果达到规定标准。灭菌记录详细记录灭菌器每次的运行情况，包括灭菌日期、灭菌器编号、灭菌参数、监测结果等信息，便于追溯和管理。灭菌效果化学监测使用化学指示卡或化学指示胶带，监测灭菌过程中的化学指标，确保灭菌效果。灭菌效果验证及记器械使用安全培训器械使用培训对手术团队进行器械使用培训，包括器械的名称、使用方法、注意事项等，确保手术团队能够正确使用器械。器械安全知识培训对手术团队进行器械安全知识培训，包括防止器械损坏、避免误操作等，提高手术团队的安全意识。器械保养培训对手术团队进行器械保养培训，包括器械的清洗、消毒、润滑等保养操作，延长器械的使用寿命。器械风险评估培训对手术团队进行器械风险评估培训，了解器械的潜在风险，制定相应的预防措施和应急预案。

04信息化管理系统应用

信息化管理系统介绍信息系统基本概念通过计算机、网络及相关技术，对信息进行收集、储存、处理、传递和展示的系统。030201手术室外来器械管理系统专门针对手术室外来器械进行管理的信息系统，包括器械的采购、验收、存储、发放、使用、清洗、消毒、检测等环节。系统模块介绍包括基础信息设置、业务流程管理、质量控制、追踪追溯、报表中心等模块。

数据采集方式准确、完整、及时录入相关数据，包括器械名称、规格、数量、生产厂家、供应商、使用科室、手术医生、清洗消毒信息等。数据录入要求数据录入人员培训对相关人员进行培训，提高他们的数据意识和操作技能，确保数据的准确性和完整性。通过扫描条形码、RFID、手工录入等方式采集手术室外来器械的相关信息。数据采集与录入操作

报表生成及数据分析报表类型包括日常报表、质