药品基本知识课件课件.ppt

五、药品的生产日期、批号和有效期定义：在一定生产周期经过一系列加工过程所制得质量均一的一组药品为一个批号。产品批号的编制方法：****（年）**（月）**（流水号），即表示2003年5月第6批生产的产品批号。药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。药品的有效期是指药品被批准使用的期限，其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识，必须按规定在药品说明书中予以标注。第23页，共29页，星期日，2025年，2月5日药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期。药品有效期的计算是从药品的生产日期（以生产批号为准）算起，药品标签应列有效期的终止日期，其格式：有效期至****年**月或****年**月**日。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份的前一月。例如：有效期至2016年7月，则表示该药品可使用到2016年7月31日。再如：有效期至2016/07/08，则该药品可使用至2016年7月7日。“起算日期”为生产日期。第24页，共29页，星期日，2025年，2月5日药品有效期的管理：近效期药品是指药品的有效期小于或等于一年的药品；且距离药品失效期限只有一年的药品，定为近效期药品。采购部购进药品时，要求药品距离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的，距离失效期不得低于八个月)。有效期在两年以上的，必须在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得验收入库。如特殊情况需要，必须由分管的负责人批准后，方能入库。计算机系统应当对库存品种的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期药品销售，并能自动生成近效期药品报表。第25页，共29页，星期日，2025年，2月5日*常温库：10-30℃阴凉库：不超过20℃冷库：2-10℃湿度：35%-75%阴凉处贮存：系指在不超过20℃的温度下贮存药物的方法。对象：凡易升华的药物、低熔点的药物、易挥发的药物以及温度升高而易被氧化分解的药物等采用本法贮存。凉暗处贮存：概念：系指避光并不超过20℃条件下贮存药物的方法。对象：通常既受温度升高影响又遇光加速氧化、分解的药物应采用本法贮存。冷处贮存：概念：系指在2℃～10℃温度范围内贮存药物的方法。对象：大多数生物制品应采用本法贮存，如人血白蛋白注射液。干燥处贮存：概念：《中国药典》未作规定，参考USP：平均相对湿度40%，不超过45%。对象：凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉、氧化或分解等的药物需采用本法贮存。六、药品的储存：第26页，共29页，星期日，2025年，2月5日*避免冻结或避免冰冻贮存：是指需在冷处保存，但又防止冻结的贮存方法。对象：凡冰冻后可变性失效的药物如中性胰岛素注射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采用此种方法贮存。搬运和堆垛要求：应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品控制高度。不同品种或同品种不同批号药品不得混跺。三不倒置：轻重不倒置、软硬不倒置、标志不倒置。留足五距，做到五不靠：四周不靠墙、柱，顶不靠棚和灯，保持“三条线”：上下垂直，前后、左右成线。药品堆垛距离：药品与墙、屋顶间距＞30cm药品与散热器、供热管道间距＞30cm药品与地面间距＞10cm。分类储存管理：药品与非药品（食品及保健品类）应分开摆放，内用药与外用药应分开摆放，易串味药品应单独存放，特殊管理药品应专库存放。易串味药品：是指含有麝香、冰片、樟脑等易挥发性成分的药品。该类药品应放入易串味库与其他药品分开。色标管理：在库药品均应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。第27页，共29页，星期日，2025年，2月5日关于药品基本知识课件第1页，共29页，星期日，2025年，2月5日目录一、基本概念二、药品的特殊性三、药品的质量特征四、药品的分类五、药品的生产日期、批号和有效期六、药品的储存七、常见术语解释第2页，共29页，星期日，2025年，2月5日一、基本概念1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。2）麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生