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2025药品质量管理制度培训考试试题和答案

一、单选题

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.产地

B.药理活性

C.杂质含量

D.储存条件

答案：A

解析：《药品管理法》要求药品经营企业销售中药材必须标明产地，因为产地不同，中药材的质量和药效可能有差异。

2.药品储存实行色标管理，不合格药品为（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：C

解析：药品储存色标管理中，红色代表不合格药品，黄色代表待验药品，绿色代表合格药品。

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.质量检验制度

C.保管制度

D.出库复核制度

答案：A

解析：药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收制度，确保所购进药品的质量。

4.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C

解析：药品零售企业销售药品开具的销售凭证应包含药品名称、生产厂商、数量、价格等，一般不要求必须有药品批准文号。

5.以下哪种药品的标签不需要印有规定的标志（）

A.麻醉药品

B.处方药

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

答案：B

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的标签需要印有规定标志，处方药不需要。

6.药品经营企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.40%-80%

C.25%-65%

D.30%-70%

答案：A

解析：药品经营企业仓库的相对湿度应保持在35%-75%，以保证药品储存质量。

7.企业从事质量管理工作的人员应具有（）

A.药学或相关专业学历

B.医学专业学历

C.市场营销专业学历

D.计算机专业学历

答案：A

解析：从事药品质量管理工作的人员应具有药学或相关专业学历，以具备相应的专业知识。

8.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下（）

A.能够保证质量的期限

B.开始变质的时间

C.完全失效的时间

D.疗效降低一半的时间

答案：A

解析：药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限。

9.药品批发企业的质量管理机构负责人应是（）

A.执业药师

B.药师

C.主管药师

D.药士

答案：A

解析：药品批发企业的质量管理机构负责人应是执业药师，以确保质量管理工作的专业性。

10.以下属于药品的是（）

A.保健品

B.化妆品

C.疫苗

D.医疗器械

答案：C

解析：疫苗属于药品范畴，保健品、化妆品、医疗器械不属于药品。

11.药品经营企业的冷库温度应保持在（）

A.2-10℃

B.0-8℃

C.2-8℃

D.0-10℃

答案：A

解析：药品经营企业的冷库温度应保持在2-10℃，以满足冷藏药品的储存要求。

12.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品使用过程中出现的所有不良反应

C.超剂量使用药品出现的不良反应

D.假药引起的不良反应

答案：A

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

13.药品经营企业的质量管理人员应（）进行健康检查。

A.每年

B.每两年

C.每三年

D.每半年

答案：A

解析：药品经营企业的质量管理人员应每年进行健康检查，防止因健康问题影响药品质量。

14.药品经营企业销售药品时，应遵循（）的原则。

A.先产先出、近期先出

B.后产先出

C.随意出库

D.按价格高低出库

答案：A

解析：药品经营企业销售药品应遵循先产先出、近期先出的原则，避免药品过期浪费。

15.药品的批准文号格式为（）

A.国药准字+字母+8位数字

B.卫药准字+字母+8位数字

C.食药准字+字母+8位数字

D.药准字+字母+8位数字

答案：A

解析：药品的批准文号格式为国药准字+字母+8位数字。

16.药品经营企业的购进记录应保存至超过药品有效期（）

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.3年

D.半年

答案：A

解析：药品经营企业的购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

17.药品零售企业的营业场所应（）

A.宽敞、明亮、整洁

B.阴暗、潮湿

C.杂乱无章

D.有大量灰尘

答案：A

解析：药品零售企业的营业场所应宽敞、明亮、整洁，以保证药品展示和销售环境良好。

18.以下哪种药品需要单独存放（）

A.普通药品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.维生素类药品

D.抗生素类药品

答案：B

解析：含麻黄碱类复方