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药店药品购进程序

1、目的：建立药品购进程序，确保从合法的企业购进合

法和质量可靠的药品。

2、依据：《药品经营质量管规范》

3、适用范围：适用于于企业购进过程的质量管。

4、责任：药品购进人员对本程序的实施负责.

5、内容：

5.1确定供货单位合法资格和质量信誉

5.1.1对供货单位合法资格的确定

5.1.1.1药品购进人员向供货单位销售人员索取供货单

位的《药品生产经（营）许可》和《营业执照》的复印件。

5.1.1.2药品购进人员对所索取的上述“证照”复印件

进行以下审核：

5.LL2.1“证照”复印件是否加盖了供货单位的原印

章；

5.1.1.2.2证照”是否在其注明的有效期之内；

5.1.1.2.3证”与“照”的相关内容是否一致；

5.1.1.2.4证照”上的注册地址是否与供货单位实际

的生产经营或经营地址相同；

5.LL2.5必要时，可索取“证照”原件进行查验。

5.1.2对供货单位质量信誉的确定

5.1.2.1药品购进人员在索取“证照”的同时，向供货单

位销售人员索取供货单位的GMP、GSP认证证书的真实性进

行查验。

5.1.2.2药品购进人员对所索取的上述“证书”复印件

进行以下审核：

5.1.2.2.1“证书”是否加盖了供货单位的原印章；

5.L2.2.2对GMP或GSP认证证书的真实性进行查验；

5.1.2.2.3“证书”是否在其所注明的有效期之内；

5.1.2.2.4必要时，可会同质量管部门进行现场考察,

以确定供货单位的质量管体系是否满足本企业要求，并做

好记录。

5.2对购进的药品合法性和可靠性的审核

5.2.1对购进药品合法性的审核

5.2.1.1药品购进人员应向供货单位索取所购进药品的

生产批件和法定质量标准的复印件；

5.2.1.L1本企业已收集并属于药品标准的品种，则不

需要索取。

5.2.1.2药品购进人员对所索取的上述资料的复印件进

行以下审核；

5.2.1.2.1上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单

位质量管部门的原印章;

5.2.1.2.2所购进的药品是否在供货单位的生产或经营

范围之内；

5.2.1.2.3所购进的药品是否在本企业的经营范围内；

5.2.1.2.4所购进的药品是否是药品监督管部门要求

停止或暂停生产、销售和使用的药品.

5.2.2对购进药品质量可靠性的审核

5.2.2.1了解药品的适应症或功能主治、贮藏条件；

5.2.2.2购进的药品是否是或地方药品监督管部门抽

验不合格的药品；

5.2.2.3购进的药品是否是曾有发生严重不良反应报道

的药品。

5.3对供货单位药品销售人员合法资格的验证。

5.3.1向供货单位药品销售人员索取以下的资料：

5.3.1.1向供货单位药品销售人员持有的“企业法人代

表委托授权书”原件；

5.3.1.2供货单位药品销售人员的“岗位合格证”复印

件.

5.3.2对上述资料进行审核和验证：

5.3.2.1”企业法人代表委托