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执业药师练习题有参考答案2024

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D。解析：药品安全风险具有不可避免性，无法从药品注册环节消除各种药品安全风险，D选项说法错误。药品内在属性决定其有不可避免的安全风险，A正确；不合理用药、用药差错是主要风险因素，B正确；药品生产企业要对药品全生命周期进行安全监测和风险管理，C正确。

2.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）

A.药品再评价

B.药品不良反应的报告和监测

C.药品临床应用管理

D.药品召回

答案：C。解析：药品临床应用管理主要由药品使用单位承担。药品再评价一般由药品监管部门组织相关机构开展，A错误；药品不良反应报告和监测是药品生产、经营企业和使用单位共同的义务，但并非主要由使用单位承担，B错误；药品召回由药品生产企业负责，D错误。

3.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是（）

A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

答案：C。解析：加快制定医保药品支付标准，对与原研药质量和疗效一致的仿制药，按相同标准支付，而非适当高于原研药，C选项说法错误。A、B、D选项均为改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的正确内容。

4.根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

答案：C。解析：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段，一般采用具有足够样本量的随机盲法对照试验，C正确。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，A错误；Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段，B错误；Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，D错误。

5.关于药品标准的说法，错误的是（）

A.《中国药典》为法定药品标准

B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

答案：D。解析：药品生产企业执行的药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，若企业标准高于《中国药典》标准，按企业标准执行，D选项说法错误。《中国药典》是法定药品标准，A正确；医疗机构制剂标准属于省级地方标准，有法律效力，B正确；局颁药品标准收载符合相应条件的品种，C正确。

6.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）

A.非处方药应列出主要辅料名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药列出全部活性成份

D.中成药组方中应列出全部中药药味

答案：A。解析：非处方药不需要列出主要辅料名称，只需要列出可能影响患者用药安全的辅料，A选项说法错误。注射剂应列出全部辅料名称，B正确；化学药需列出全部活性成份，C正确；中成药组方中应列出全部中药药味，D正确。

7.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容

答案：C。解析：药品拆零销售应向购买者提供药品说明书原件或复印件，C选项说法错误。负责拆零销售的人员应经过专门培训，A正确；拆零销售期间应保留原包装和说明书，B正确；拆零销售包装上要注明相关信息，D正确。

8.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）

A.药品生产、经营企业应对其销售人员的药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药