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实验室质量控制;01;ScienceTechnologyServeHumanHealth;ScienceTechnologyServeHumanHealth;ScienceTechnologyServeHumanHealth;ScienceTechnologyServeHumanHealth;ScienceTechnologyServeHumanHealth;医疗机构临床实验室管理办法;ScienceTechnologyServeHumanHealth;三级综合医院评审标准实施细则;ScienceTechnologyServeHumanHealth;CNAS-CL38医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明;ScienceTechnologyServeHumanHealth;ScienceTechnologyServeHumanHealth;ScienceTechnologyServeHumanHealth;ScienceTechnologyServeHumanHealth;●人血清基质，分布均匀

●无传染性

●添加剂和调制物的数量少

●瓶间变异小，酶类项目一般瓶间CV%应小于2%，其它分析物

CV%应小于1%

●冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于

20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时的变

异应小于2%

●在实验室的有效期应在一年以上（全血质控例外）;●严格按质控品说明书操作

●冻干质控品的复溶要确保所用溶剂的质量

●冻干质控品复溶时所加的量要准确，并尽量保持每次加入量的

一致

●冻干质控品复溶时应轻轻摇匀，使内溶物完全溶解，切忌剧烈

震摇

●质控品应严格按使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质

期的质控品

●质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。;●质控品往往有一个或多个浓度水平可以选择，正常水平与异常水

平。

●如果使用一个水平的质控品，那么只能控制这个水平点附近范

围的质量。

●如果使用多个水平质控品（正常水平与异常水平），那么就可

以控制多点之间及附近范围的质量。

（我们国家建议：三级及以上的医院每天做两个及以上浓度的质控品。

其它级别的医院每天至少做一个水平医学决定水平的质控品）;●新批号的质控品与当前使用的质控品一起进行测定。

●根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出平均数，

作为暂定靶值，作为下一个月室内质控图的靶值。

●以上暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控；

●一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一

起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数做为下一个

月质控图的靶值。

●重复上述操作过程，连续三至五个月，作为常用靶值。

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